Акриварио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 102,8 мг+97,2 мг 200 мг №30

Действующие вещества:

валсартан и сакубитрил гидратный комплекс натриевых солей - 215,58 мг (200 мг в пересчете на кислотную форму безводную, что эквивалентно содержанию валсартана - 102,8 мг и сакубитрила - 97,2 мг).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акриварио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Акриварио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

отек лица и горла (ангионевротический отек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию (острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки)).

Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата Акриварио и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Акриварио:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

низкое артериальное давление;

нарушение функции почек;

высокий уровень калия в крови (по анализу крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кашель;

головокружение;

почечная недостаточность (в том числе острая);

низкий уровень калия в крови (по анализу крови);

диарея (жидкий стул);

повышенная утомляемость;

головная боль;

внезапная потеря сознания (обморок);

тошнота;

слабость;

ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя);

ощущение вращения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение при переходе из положения сидя в положение стоя или наоборот (ортостатическое головокружение).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Акриварио вместе с:

иАПФ (например, эналаприлом). Одновременное применение препарата Акриварио с иАПФ может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата Акриварио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;

лекарственными препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, содержащие алискирен. Алискирен- содержащие препараты противопоказано применять у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек.

Не рекомендуется применять препарат Акриварио вместе с лекарственными препаратами, содержащими антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА II) (см. раздел 3 листка- вкладыша).

Перед приемом препарата Акриварио со следующими препаратами необходимо проконсультироваться с лечащим врачом:

лекарственные препараты, снижающие высокий уровень холестерина (статины), например, аторвастатин, в связи с тем, что одновременное применение препарата Акриварио со статинами увеличивает их максимальную концентрацию в плазме крови до 2 раз. Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении препарата Акриварио с симвастатином;

лекарственные препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил или другой ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа). Если у Вас выраженное повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата Акриварио с данным классом веществ усилит антигипертензивное действие (окажет более выраженное снижение);

лекарственные препараты, применяемые для увеличения содержания калия в крови (например, калийсберегающие диуретики: триамтерен и амилорид; антагонисты минералокортикоидов: спиронолактон и эплеренон; препараты калия; калийсодержащие заменители поваренной соли). Одновременное применение препарата Акриварио с препаратами, содержащими калий, может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание калия в сыворотке крови;

лекарственные препараты, применяемые для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, ибупрофен, нимесулид), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), например, эторикоксиб. При одновременном применении препарата Акриварио с НПВП может увеличиваться риск ухудшения функции почек. Если Вы старше 65 лет или у Вас присутствует состояние гиповолемии (уменьшение объёма циркулирующей крови), Вы получаете диуретики или у Вас присутствует нарушение функции почек. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек;

лекарственные препараты, содержащие литий, принимаемые для лечения некоторых видов депрессии. При одновременном применении препаратов лития с иАПФ и АРА II отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. В случае дополнительного применения диуретического лекарственного препарата риск токсического действия лития может увеличиваться. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание лития в сыворотке крови;

некоторые антибиотики (например, группа рифампицина), препараты для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин) или антиретровирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффекты валсартана. При одновременном применении препарата Акриварио с антибиотиками может увеличиваться концентрация в плазме валсартана или сакубитрилата.

При использовании препарата Акриварио в комбинации с фуросемидом, дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, метформином, омепразолом, карведилолом, нитроглицерином внутривенно или комбинированным препаратом левоноргестрела и этинилэстрадиола клинически значимых взаимодействий не выявлено. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Перед приемом препарата Акриварио проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Акриварио:

если у Вас тяжелые нарушения функции почек, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа (очистка крови через специальный прибор);

если у Вас одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечной артерии и вследствие этого произошло повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек на регулярной основе;

если у Вас есть снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (гиповолемия), которое может возникать при терапии диуретиками, низкосолевой диете, а также диарее или рвоте;

если у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) или Вы используете препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, калийсберегающие диуретики, препараты калия). Если у Вас возникла клинически значимая гиперкалиемия (опасное повышение уровня калия в крови), следует рассмотреть такие меры, как снижение потребления калия с пищей или коррекция дозы сопутствующих препаратов. Вашему лечащему врачу может потребоваться регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с такими факторами риска, как тяжелые нарушения функции почек, сахарный диабет, снижение образования гормона, который помогает организму контролировать уровень соли и воды в организме (гипоальдостеронизм) или диета с высоким содержанием калия;

если у Вас когда-либо был ангионевротический отек. Если Вы относитесь к негроидной расе, Вы более подвержены риску ангионевротического отека;

если Вы принимаете статины, которые применяются для снижения уровня холестерина;

если Вы принимаете ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил);

если у Вас присутствуют признаки клинически выраженного снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Возникновение артериальной гипотензии может быть вызвано терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения препарата Акриварио Вашему лечащему врачу может потребоваться провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить ОЦК.

Дети и подростки:

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция у мужчин и женщин:

Вы и Ваша партнерша, если она способна к деторождению, должны использовать надежные методы контрацепции во время Вашего лечения препаратом Акриварио и в течение недели после его последнего приема. Если Вы планируете беременность, Вам следует обговорить варианты лечения со своим лечащим врачом.

Беременность:

Если Вы беременны, не принимайте препарат Акриварио. У беременных женщин, принимавших валсартан, отмечались случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. При наступлении беременности во время лечения препаратом необходимо прекратить прием препарата и проинформировать своего лечащего врача.

Грудное вскармливание:

Если Вы кормите грудью, не принимайте препарат Акриварио.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Однако, если Вы испытываете головокружение или усталость, то Вам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте.