Амлодипин+Олмесартана медоксомил Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+40 мг №28

Действующие вещества:

амлодипина безилат - 13,88мг (эквивалентно амлодипину - 10 мг) и олмесартана медоксомил - 40 мг.

Вспомогательные вещества:

лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), силиканизированная микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.

Хотя следующие две нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:

Тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз и немедленно обратитесь к врачу.

Сильное головокружение или обморок (чрезмерное снижение АД, может возникать у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции). В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.

Возможно развитие серьезных нежелательных явлений, частота которых неизвестна:

пожелтение белков глаз;

темная моча;

кожный зуд.

В случае возникновения данных нежелательных явлений немедленно сообщите врачу, даже если Вы давно принимаете препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз. Врач оценит Ваше состояние и решит, как Вам продолжать лечение повышенного давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук;

головная боль;

головокружение;

повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение при вставании;

покалывание или онемение кистей или стоп;

заторможенность (летаргия);

интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);

ощущение сердцебиений;

учащенное сердцебиение;

головокружение, предобморочное состояние (снижение АД);

затрудненное дыхание;

кашель;

тошнота;

рвота;

расстройство пищеварения;

понос;

запор;

сухость во рту;

боль в верхней части живота;

кожная сыпь;

судороги в мышцах;

боли в руках и ногах;

боль в спине;

учащенные позывы к мочеиспусканию;

снижение половой активности;

неспособность достигать или поддерживать эрекцию;

истощение и упадок сил (астения);

могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (активность гамма-глутамилтрансферазы).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

сыпь, покраснение глаз и кожи, затруднение дыхания, зуд и другие симптомы повышенной чувствительности к лекарственному препарату;

обморок;

покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица;

зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь);

отек лица.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз или же с более высокой частотой возникновения:

Олмесартана медоксомил:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кашель, затруднение дыхания, одышка, повышение температуры тела (бронхит);

головокружение;

головная боль;

боль в горле;

насморк или заложенность носа;

кашель;

боль в животе;

боль в животе, тошнота, рвота, понос (гастроэнтерит);

понос;

нарушения пищеварения;

тошнота;

боль в суставах или костях;

боль в спине;

кровь в моче;

инфекции мочевыводящих путей;

боль в грудной клетке;

гриппоподобные симптомы;

боль;

отеки (задержка жидкости);

повышенная утомляемость;

могут наблюдаться изменения показателей анализа крови: повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия), мочевины или мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени и мышц.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или увеличению времени кровотечения;

аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызвать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести к обмороку (анафилактические реакции);

интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);

рвота;

боль или ощущение дискомфорта в груди (стенокардия);

высыпания на коже;

крапивница;

зуд;

аллергическая кожная сыпь;

боль в мышцах;

отек лица;

истощение и упадок сил (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок);

головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);

судороги в мышцах;

острая почечная недостаточность и снижение функции почек;

заторможенность;

повышение уровня калия и креатинина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

хронический понос (часто тяжелый) и потеря массы тела (спру-подобная энтеропатия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

мышечная боль, слабость и красновато-коричневая моча (аутоиммунный гепатит).

Амлодипин:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

отеки (задержка жидкости).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боль в животе;

тошнота;

отек в области лодыжек;

сонливость;

покраснение кожи лица и ощущение прилива жара к лицу;

нарушения зрения (в том числе удвоение изображения и помутнение поля зрения);

ощущение сердцебиения;

понос;

запор;

расстройство пищеварения;

судороги;

повышенная утомляемость;

затрудненное дыхание;

головокружение;

головная боль (особенно в начале лечения);

истощение и упадок сил (астения).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

плохой сон;

нарушения сна;

изменения настроения, в том числе тревога;

подавленное настроение, потеря интереса к окружающему миру (депрессия);

раздражительность;

дрожь;

изменение вкусовых ощущений;

обморок;

головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);

звон в ушах (тиннит);

боль в глазах;

покраснение и сухость глаз;

боль или ощущение дискомфорта в груди (возникновение стенокардии и ухудшение состояния при стенокардии);

неравномерное сердцебиение;

насморк или заложенность носа;

кашель;

кровотечения из носа;

сухость во рту;

рвота;

выпадение волос;

пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура);

изменение цвета кожи;

повышенная потливость;

высыпания на коже;

зуд;

красные зудящие выпуклости на коже (крапивница);

боль в суставах или мышцах;

проблемы при мочеиспускании;

ночные позывы к мочеиспусканию;

учащенное мочеиспускание;

увеличение грудных желез у мужчин;

боль в груди;

боль в спине;

боль;

общее недомогание;

повышение или снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

спутанность сознания;

мышечная слабость в руках и ногах.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

уменьшение количества лейкоцитов (белых клеток крови), что повышает риск развития инфекционных заболеваний;

снижение количества клеток крови, известных как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или удлинению времени кровотечения;

повышение показателей функциональных проб печени; повышение уровня билирубина в крови, ферментов печени, глюкозы;

повышение тонуса мышц или повышение сопротивления к пассивному движению мышц (гипертонус);

покалывание или онемение кистей или стоп;

инфаркт миокарда;

боли при мочеиспускании;

повышенная потребность в мочеиспускании;

высыпания на теле, боль в суставах (воспаление кровеносных сосудов);

воспаление печени или поджелудочной железы;

боль в желудке, изжога, тошнота (воспаление слизистой оболочки желудка);

утолщение десен;

пожелтение кожи и глаз;

повышенная чувствительность кожи к свету;

снижение интереса к окружающему миру (апатия);

двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением;

нарушение координации;

потеря памяти;

искажение запахов;

развитие или усугубление одышки и периферических отеков;

головокружение, потемнение в глазах при вставании (ортостатическая гипотензия);

снижение количества тромбоцитов вследствие их скопления в мелких кровеносных сосудах (тромбоцитопеническая пурпура);

зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок), сопровождающийся зудом и сыпью (аллергические реакции);

кожные реакции тяжелой степени, включающие в себя выраженную кожную сыпь, покраснение кожи на всем теле, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), иногда представляющее угрозу жизни.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

дрожь;

тугоподвижная поза;

маскообразное лицо;

замедленные движения;

шаркающая, неустойчивая походка.

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:

Другие антигипертензивные средства, так как действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз может усилиться. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности.

Препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).

Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).

Дилтиазем или верапамил, или другие лекарственные средства, которые используются при нарушениях сердечного ритма (в том числе амиодарон и хинидин) и повышенном АД.

Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики) - лекарственные средства, применяемые для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) - лекарственное растение.

Темсиролимус, такролимус, сиролимус, эверолимус и циклоспорин - лекарственные средства, используемые для контроля иммунного ответа и предотвращения отторжения органов после их пересадки.

Дантролен - средство для инфузий при тяжелых нарушениях регуляции температуры тела.

Антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), используемые для лечения определенных проблем психического здоровья.

Изофлуран - средство для наркоза (анестезии).

Препараты кальция.

Симвастатин - лекарственное средство, снижающее содержание холестерина в крови; его доза не должна превышать 20 мг в сутки при приеме препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.

Пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз возможно повышение уровня калия в крови.

Некоторые антациды, используются при нарушениях пищеварения или изжоге (например, магния или алюминия гидроксид), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.

Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с перепадами настроения, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз токсическое действие препаратов лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать концентрацию лития в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите. При одновременном их применении с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз возможно ухудшение функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять антигипертензивное действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.

Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови) может ослаблять действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз. Лечащий врач должен рекомендовать прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз с пищей и напитками:

Не рекомендуется применение препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз вместе с грейпфрутовым соком или грейпфрутами, так как это способствует повышению содержания амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата (снижению АД).

Перед приемом препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;

алискирен.

Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Смотрите также информацию в подразделе «Противопоказания» перед приемом препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какая-либо из следующих проблем со здоровьем:

заболевания почек или состояние после пересадки почки;

заболевания печени;

сердечная недостаточность или нарушения со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;

тяжелая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;

повышение уровня калия в крови;

заболевания надпочечников (желез внутренней секреции, расположенных над почками).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас стойкая диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения повышенного АД.

Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у лиц с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить тщательный контроль Вашего АД.

Если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть), необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

Не принимайте препарат, если Вы беременны. Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели во время лечения препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Грудное вскармливание:

Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или собираетесь кормить грудью. Было установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если Вы планируете кормить грудью, Ваш доктор назначит Вам другое лечение, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Применение препаратов для лечения повышенного АД может вызывать сонливость, тошноту, головокружение или вызывать головную боль. В подобных случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с-механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз содержит натрий:

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия.

Хранить при температуре ниже 25 °С, в недоступном для детей месте.