Аноро эллипта порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+55 мкг/доза 30 доз №1 (ингалятор с 2-мя стрипами)

Стрип с вилантеролом. Действующее вещество: Вилантерола трифенатат микронизированный. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат. Стрип с умеклидннием. Действующее вещество: Умеклидиния бромид микронизированный. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат.

Данные клинических исследований. Профиль безопасности комбинации вилантерола и умеклидиния основан на данных клинических исследований, в которых участвовали приблизительно 3 000 пациентов с ХОБЛ, получавших препарат в дозировке 22 + 55 мкг/доза или более на протяжении до 1 года во время исследований. Из них около 1 600 пациентов получали препарат в дозировке 22 + 55 мкг/доза один раз в сутки и около 1 300 пациентов — в дозировке 22 + 113 мкг/доза один раз в сутки. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны сердца: нечасто - фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, боль в ротоглотке. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто - запор, сухость во рту. Данные пострегистрационного наблюдения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто - сыпь; редко - анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница. Нарушения психики: нечасто - тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - парадоксальный бронхоспазм, дисфония. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи, дизурия.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффекты бета2-агонистов или действовать в качестве антагонистов препаратов этой группы, в том числе и вилантерола. Следует избегать одновременного применения неселективных и селективных бета-блокаторов, исключая случаи наличия веских оснований для их совместного применения. Вилантерол — компонент препарата Аноро Эллипта, подвергается быстрому метаболизму главным образом в желудочно-кишечном тракте и печени с помощью изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450. При одновременном назначении препарата с сильными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, кетоконазолом) следует соблюдать осторожность, так как существует возможность увеличения системной экспозиции вилантерола, что в свою очередь может привести к повышению риска развития нежелательных реакций.

Препарат Аноро Эллипта предназначен для применения в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не следует применять данный препарат для купирования острых симптомов, т.е. в качестве терапии неотложной помощи при остром эпизоде бронхоспазма. Для купирования острых симптомов необходимо использовать бронходилататор короткого действия. Увеличение частоты применения бронходилататоров короткого действия с целью купирования симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в этом случае пациенту требуется консультация врача. Как и при других видах ингаляционной терапии, применение препарата Аноро Эллипта может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо прекратить лечение препаратом, и при необходимости может быть назначена альтернативная терапия. Препарат Аноро Эллипта предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. Исследования по изучению влияния препарата Аноро Эллипта на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.