Асиглия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28

Действующим веществом является ситаглиптин. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Асиглия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Асиглия и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций («частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита); если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета. У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головокружение, запор, кожный зуд; редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - снижение числа тромбоцитов; частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа). У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - тошнота, вздутие живота, рвота; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - диарея, сонливость. У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином: очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови; часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - запор. У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - вздутие живота, отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без): часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - грипп; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - сухость во рту. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами: метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови); симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы); варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови); пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности). Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин: гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови; антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца; нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб); антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин); антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций; ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта; препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил). Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом Асиглия. Не рекомендовано изменение дозы препарата Асиглия при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазол, которые применяется при тяжелых грибковых заболеваниях).

Перед началом приема препарата Асиглия проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата. У пациентов, получавших препарат Асиглия, регистрировали случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Препарат Асиглия, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина. Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания, которое называется «буллезный пемфигоид». Сообщите об этом врачу; в этом случае врач может попросить Вас прекратить прием препарата Асиглия. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше: проблемы с почками в настоящем или прошлом; заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит); желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота); аллергическую реакцию на препарат Асиглия. Препарат Асиглия не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных. Препарат Асиглия, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, выделяется ли данный лекарственный препарат с грудным молоком. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот лекарственный препарат. Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 1 таблетка (25 мг или 50 мг, или 100 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. можно сказать, что препарат Асиглия фактически не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер).