Астмасол нео аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза 200 доз №1

Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг, в пересчете на ипратропия бромид 0,020 мг, фенотерола гидробромид 0,050 мг. Вспомогательные вещества: Этанол безводный (спирт этиловый абсолютированный) 13,313 мг, лимонная кислота безводная 0,001 мг, вода для инъекций 0,799 мг, пропеллент HFА-134а (1,1,1,2- 39.070 мг тетрафторэтан).

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Применение препарата Астмасол Нео, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность. Частота нежелательных реакций, которые могут возникнуть во время терапии, определялась в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто - нервозность; редко - возбуждение, ментальные нарушения. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, тремор, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: редко - глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащение сердечного ритма, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - фарингит, дисфония; редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота, тошнота, сухость во рту; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, гипергидроз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечная слабость, спазм мышц, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение систолического артериального давления; редко - повышение диастолического артериального давления.

Длительное одновременное применение препарата с другими ангихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных. Одновременное применение других бета-адреномиметических и антихолинергических лекарственных средств, в том числе системного действия, и ксантиновых производных (например, теофиллина) может усилить бронхорасширяющее действие препарата и привести к усилению нежелательных реакций. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов. Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в плазме крови. Следует с осторожностью назначать бета2-адренергические лекарственные средства пациентам. получавшим ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти лекарственные средства способны усиливать действие бета-адренергических средств. Ингаляции средств для общей анестезии, таких как галогенизированные углеводородные анестетики (галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Дети. У детей препарат Астмасол Нео следует примерять только по назначению врача и под контролем взрослых. Применение у детей младше 6 лет противопоказано в связи с отсутствием опыта применения. Гиперчувствительностъ. После применения препарата Астмасол Нео могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок. Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Астмасол Нео, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Астмасол Нео следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию. Длительное применение. У пациентов с бронхиальной астмой препарат должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с ХОБЛ легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное применение возрастающих доз лекарственных средств, содержащих бета2-адреномиметики, таких как препарат Астмасол Нео, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-адреномиметиков, в том числе препарата Астмасол Нео, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Астмасол Нео только под медицинским наблюдением. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны органов зрения. Препарат Астмасол Нео должен применяться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с бета2-адреномиметиками) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного препарата Астмасол Нео. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. Системные эффекты: При таких заболеваниях, как недавно перенесенный инфаркт миокарда, сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающие органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) препарат Астмасол Нео должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Влияние на сердечно-сосудистую систему. Отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме бета2-адреномиметиков. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих препарат Астмасол Нео, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии. Гипокалиемия. При применении бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»). У спортсменов применение препарата Астмасол Нео в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (13,313 мг в одной дозе). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.