Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза 200 доз 10 мл №1

Каждая ингаляционная доза содержит:

Действующее вещество:

ипратропия бромид безводный - 20 мкг (0,020 мг) (в виде ипратропия бромида моногидрата - 21 мкг (0,021 мг)).

Вспомогательные вещества:

этанол абсолютный, очищенная вода, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атровент Н может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие серьезные нежелательные реакции:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

приступ затрудненного дыхания, вызванный сужением дыхательных путей (бронхоспазм или парадоксальный бронхоспазм);

тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция);

аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

фибрилляция предсердий (частая хаотичная электрическая активность предсердий с аритмичными сокращениями желудочков).

Оценив Ваше состояние, врач может решить прекратить лечение или снизить дозу.

При возникновении других нежелательных реакций, указанных ниже, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

головная боль;

головокружение;

раздражение в горле;

кашель;

сухость во рту;

тошнота;

нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (гиперчувствительность);

нечеткое зрение;

временное расширение зрачков (мидриаз);

повышение внутриглазного давления;

глаукома;

боль в глазах;

появление ореола вокруг предметов или радужных кругов вокруг источника света;

усиление кровотока в конъюнктиве (гиперемия);

отек роговицы;

ощущение сердцебиения;

учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);

спазмы мышц глотки (ларингоспазм);

отек глотки;

ощущение сухости в горле;

диарея;

запор;

рвота;

воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

отек полости рта;

кожная сыпь;

зуд;

задержка мочеиспускания.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

нарушение аккомодации (фокусировка зрения при разной дальности видимости);

увеличение частоты сердечных сокращений;

крапивница.

Как при применении всех ингаляционных препаратов, у некоторых пациентов возможно появление признаков местного раздражения в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Длительное применение препарата Атровент Н с другими антихолинергическими средствами (например, с тиотропия бромидом), не изучалось, следовательно, совместное использование с препаратами этой группы не рекомендуется.

Следующие препараты могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Атровент Н:

бета-адренергические средства (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

производные ксантина (например: теофиллин, применяется для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

Следующие препараты могут усиливать антихолинергический эффект (расширение бронхов и возникновение нежелательных реакций) препарата Атровент Н:

противопаркинсонические средства (применяются для лечения болезни Паркинсона);

хинидин (применяется для лечения нарушений ритма сердца);

трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии). Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты с Атровент Н.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у лечащего врача.

Перед применением препарата Атровент Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если во время применения препарата у Вас появилось внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом (внезапное появление одышки).

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

нарушения мочевыделения (например, из-за увеличения предстательной железы или пережатия шейки мочевого пузыря);

муковисцидоз (наследственное заболевание, которое поражает органы, выделяющие слизь), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции и моторики желудочно-кишечного тракта.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если после применения препарата Атровент Н у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции:

редкие случаи кожной сыпи (экзантемы);

аллергическая сыпь (крапивница);

шокоподобные аллергические реакции;

массивный отек (ангионевротический отек) языка, губ и лица;

отек ротоглотки;

затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм).

Не допускайте попадания препарата в глаза:

При правильном использовании препарата аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него и поступает из мундштука сразу в полость рта, поэтому риск его попадания в глаза невелик. При случайном попадании препарата в глаза возможно развитие легких и обратимых осложнений со стороны глаз.

Существует риск развития острого приступа глаукомы, особенно у пациентов с повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольной глаукомой), поэтому незамедлительно обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):

боль и дискомфорт в глазах;

нечеткое зрение;

ощущение пелены перед глазами, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами;

покраснение глаз и отек роговицы.

Особую осторожность нужно проявлять, если у Вас предрасположенность к развитию такого заболевания, как закрытоугольная глаукома, которое проявляется повышением внутриглазного давления.

Дети и подростки:

Информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена. Применение препарата у детей в данной возрастной группе возможно только после консультации и под наблюдением врача.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинических данных о влиянии препарата Атровент Н на течение беременности и на женщин, кормящих грудью, нет.

Если Вы беременны (находитесь на II или III триместре беременности) или кормите грудью, Ваш лечащий врач может назначить применение препарата Атровент Н после того, как оценит потенциальную пользу для Вас и возможный риск для плода/ребенка. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Исследование по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Во время применения препарата Атровент Н могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, нарушение аккомодации глаз (фокусировка зрения при разной дальности видимости), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь.

Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.

Препарат Атровент Н содержит этанол:

Атровент Н содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.