Ацикловир Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг №21

1 таблетка содержит: Действующее вещество: ацикловир 400 мг. Вспомогательные вещества: повидон КЗО, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая , кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны крови и лимфатической системы, очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови; очень редко - гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация; нечасто - крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена); редко - ангионевротический отек; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема. Со стороны почек и мочевыводяишх путей: редко - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость, лихорадка.

Никаких клинически значимых взаимодействий не отмечалось. Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает АUС теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель АUС ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя АUС в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

Доступных данных, полученных в результате проведенных клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом. Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами. Состояние гидратации: Пациенты, принимающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому для данной категории пациентов необходима коррекция дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Пациенты с выраженным иммунодефицитом: Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром. Передача инфекции: Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочного действия ацикловира.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.