Брезтри аэросфера аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг+7,2 мкг+5 мкг/доза 120 доз 10,7 г №1

Каждая доставляемая доза (соответствует 1 высвобождению/ингаляции лекарственного препарата) содержит:

Действующие вещества:

будесонид микронизированный - 160 мкг, гликопиррония бромид микронизированный - 9,0 мкг (в пересчете на гликопирроний - 7,2 мкг), формотерола фумарата дигидрат микронизированный - 5,0 мкг (в пересчете на безводный формотерола фумарат - 4,8 мкг).

Вспомогательные вещества:

пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорид), норфлуран (HFA-134a).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата:

если у Вас возникают затруднения дыхания сразу после применения препарата Брезтри Аэросфера, такие как стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или ощущение нехватки воздуха, прекратите применение данного препарата и немедленно сообщите об этом врачу.

Аллергические реакции:

отек лица, особенно вокруг рта (отек языка или глотки может затруднить глотание);

сыпь или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием;

внезапное предобморочное состояние.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции, которая может стать серьезной. Прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, перечисленные выше.

Другие нежелательные реакции:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

молочница (грибковая инфекция) полости рта;

высокий уровень сахара в крови;

чувство тревоги;

нарушения сна;

головная боль;

тошнота;

болезненное и частое мочеиспускание (может быть признаком инфекции мочевыводящих путей);

кашель и/или осиплость голоса;

мышечные судороги;

ощущение сердцебиения;

пневмония (воспаление легких, вызванное инфекцией).

Сообщите лечащему врачу, если во время применения препарата Брезтри Аэросфера у Вас имеется что-либо из перечисленного далее, это могут быть симптомы инфекции легких:

лихорадка или озноб;

увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты;

усиление кашля или усиление затрудненного дыхания.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

дрожь (тремор);

сухость во рту;

легкое раздражение глотки;

кровоподтеки на коже;

ощущение беспокойства, нервозность или возбуждение;

депрессия;

учащенное сердцебиение или неритмичное сердцебиение;

боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия);

головокружение;

трудности с мочеиспусканием.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

изменение поведения;

снижение функции надпочечников.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нечеткость зрения;

помутнение хрусталиков глаз (признак катаракты);

повышение внутриглазного давления (глаукома).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие данного препарата или повысить вероятность возникновения нежелательных эффектов. К ним относятся:

Лекарственные препараты, называемые бета-адреноблокаторами (например, атенолол или пропранолол), для лечения высокого артериального давления или других проблем с сердцем, или препараты для лечения глаукомы (например, тимолол).

Кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций.

Ритонавир или кобицистат для лечения ВИЧ-инфекции.

Лекарственные препараты, которые снижают содержание калия в крови, например:

глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);

диуретики - препараты, увеличивающие объем мочи (например, фуросемид или гидрохлоротиазид), которые можно применять для лечения высокого артериального давления;

некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения нарушений дыхания (например, теофиллин) - называемые «метилксантинами».

Другие лекарственные препараты длительного действия, подобные данному препарату, которые используют для лечения нарушений дыхания, например, препараты, содержащие тиотропий, ипратропий, аклидиний, умеклидиний или салметерол, вилантерол, олодатерол или индакатерол. Не используйте препарат Брезтри Аэросфера, если Вы уже применяете эти лекарственные препараты.

Лекарственные препараты, которые применяют для лечения нарушений ритма сердца, например, амиодарон.

Лекарственные препараты, которые могут изменить определенную электрическую активность сердца (называемую «интервалом QT»), например, препараты для лечения:

депрессии (например, ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты);

бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин или телитромицин);

аллергических реакций (антигистамины).

Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы сомневаетесь. Применение препарата Брезтри Аэросфера с этими лекарственными препаратами не рекомендуется.

Перед применением препарата Брезтри Аэросфера проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Брезтри Аэросфера используют в качестве длительной поддерживающей терапии ХОБЛ. Не используйте данный препарат для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания.

Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата:

Если сразу после применения препарата Брезтри Аэросфера у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка:

прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Если одышка, стеснение в груди, свистящее дыхание или кашель усиливаются при применении препарата Брезтри Аэросфера, Вам следует продолжить применять препарат Брезтри Аэросфера, но как можно скорее обратиться к лечащему врачу, так как Вам может потребоваться дополнительное лечение.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Брезтри Аэросфера:

если у Вас высокое артериальное давление или проблемы с сердцем;

если у Вас сахарный диабет;

если у Вас легочная инфекция;

если у Вас проблемы с щитовидной железой;

если у Вас низкий уровень калия в крови;

если у Вас проблемы с предстательной железой или трудности с мочеиспусканием;

если у Вас проблема с глазами, называемая закрытоугольной глаукомой;

если у Вас проблемы с почками или печенью.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку препарат Брезтри Аэросфера не изучали у детей и подростков.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Брезтри Аэросфера, если Вы беременны, кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что Вы можете его применять.

Не применяйте препарат Брезтри Аэросфера, если Вы кормите грудью, кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что Вы можете его применять.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Маловероятно, что данный лекарственный препарат повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, головокружение является нечастым побочным эффектом, который необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.