Бримонидин-СЗ капли глазные 2 мг/мл 5 мл №1

Действующим веществом является бримонидина тартрат. В 1 мл препарата содержится 2 мг бримонидина тартрата. Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота моногидрат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримонидин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10: появление ярко-красных пятен на глазу (кровоизлияние в конъюнктиву); катаракта; кровоизлияние в стекловидное тело; повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы). Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 100: системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия; сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма). Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10000: повышение или снижение артериального давления. Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна: иридоциклит (передний увеит). Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Очень частные нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль, сонливость; конъюнктивальная инъекция; ощущение жжения; зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; ощущение инородного тела в глазу; нарушение четкости зрительного восприятия; воспаление краев век (аллергический блефарит); аллергический блефароконъюнктивит; аллергический конъюнктивит; фолликулярный конъюнктивит; сухость слизистой оболочки полости рта; утомляемость. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): гриппоподобный синдром; инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк; воспаление околоносовых пазух (синусит), в том числе инфекционный; головокружение; нарушение вкусовых ощущений; покраснение и отек век, воспаление век (блефарит); отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз; конъюнктивит; ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости); избыточное слезотечение (эпифора); боль в глазу; фолликулез конъюнктивы глаз; местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит); кератит; поражение век; повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность); светобоязнь; поверхностная пятнистая кератопатия; выпадение поля зрения; плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела; сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза; побледнение конъюнктивы; бронхит, фарингит; кашель, одышка; тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии); нераспространенная кожная сыпь; повышенный уровень холестерина в крови; патологическая утомляемость (астения). Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень); сухость слизистой оболочки носа; Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): одышка. Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): обморок; бессонница; воспаление радужной оболочки глаза (ирит); сужение зрачка (миоз). Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век; тошнота. У детей дополнительно могут наблюдаться: Серьезные нежелательные реакции (частота возникновения неизвестна): замедление ритма сердца (брадикардия); снижение артериального давления; остановка дыхания (апноэ); снижение температуры тела (гипотермия). Нежелательные реакции неизвестной частоты: мышечная гипотония, бледность, сонливость; снижение внимания. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.gov.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Также Вы можете сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, а также трициклических и тетрациклических антидепрессантов (в т.ч. миансерина), так как совместное применение этой группы препаратов и бримонидина противопоказано; препаратов, которые воздействуют на центральную нервную систему (ЦНС), например, алкоголь, барбитураты, наркотические обезболивающие средства, седативные препараты или анестетики. Бримонидин усиливает действие этих веществ на ЦНС; хлорпромазина, метилфенидата и резерпина (для лечения психических/личностных расстройств); препаратов для лечения повышенного артериального давления; препаратов из группы сердечных гликозидов. Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых в данный момент.

Перед применением препарата Бримонидин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния: заболевания почек, в том числе почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин); заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность; если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления или сердечные гликозиды; депрессия; если Вы испытываете головокружение при резком изменении положения тела из положения сидя/лежа в положение стоя, связанное с резким снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), если у Вас есть заболевания сердца (в том числе сердечная недостаточность) или недостаточность мозгового кровообращения; если у Вас наблюдается спазм сосудов конечностей в ответ на воздействие холода или при эмоциональном напряжении, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов (синдром Рейно); если у Вас есть прогрессирующее воспалительное поражение мелких и средних вен верхних и нижних конечностей, сопровождающиеся онемением, покалыванием, в тяжелых случаях болевым синдромом (облитерирующий тромбоангинит). Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы. Не прикасайтесь наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, так как это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование загрязненного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Если Вы перенесли операцию на глазу или у Вас возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), немедленно проконсультируйтесь с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы. Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Тщательно контролируйте состояние Вашего ребенка при применении препарата, так как высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой = 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой> 20 кг. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если это четко предписано Вашим врачом. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения. Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как часто вызывает состояние усталости и сонливость, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы применяете препарат Бримонидин-СЗ. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если у Вас в период применения препарата возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, необходимо перед этим проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Бримонидин-СЗ содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат Бримонидин-СЗ в оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре ниже 25 С.