Буденофальк капсулы кишечнорастворимые 3 мг №20

Действующее вещество: будесонид - 3,00мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 300мг; лактозы моногидрат - 12мг; повидон-К25 - 0,9мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) - 18,3мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S) - 18,3мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип В), Эудрагит RS) - 3,0мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип А), Эудрагит RL) - 2,1мг; триэтилцитрат - 4,2мг; тальк - 44,7мг.

На фоне применения будесонида наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Нарушение со стороны обмена веществ и питания: частые (более 1/100, но менее 1/10) - синдром Кушинга: например, лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, снижение /толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипертензия, задержка натрия и формирование отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные акне, расстройство секреции стероидных гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция); очень редкие (менее 1/10000) - задержка роста у детей. Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие (менее 1/10000) - глаукома, катаракта. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редкие (менее 1/10000) - жалобы со стороны желудка, гастродуоденальные язвы, панкреатит, запор. Нарушения со стороны иммунной системы: частые (более 1/100, но менее 1/10) - повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые (более 1/100, но менее 1/10) - мышечная и суставная боль, мышечная слабость и подергивания, остеопороз; очень редкие (менее 1/10000) - асептический некроз кости (бедро и головка плечевой кости. Нарушения со стороны нервной системы: частые (более 1/100, но менее 1/10) - головная боль; очень редкие (менее 1/10000) - идиопатическая внутричерепная гипертензия, включая отек диска зрительного нерва у подростков. Нарушения психики: частые (более 1/100, но менее 1/10) - депрессия, раздражительность, эйфория; очень редкие (менее 1/10000) - различные психиатрические эффекты или нарушения поведения. Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей: частые (более 1/100, но менее 1/10) - аллергическая экзема, петехии, экхимозы, ухудшение заживления ран, контактный дерматит. Нарушения со стороны сосудов: очень редкие (менее 1/10000) - повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии). Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень редкие (менее 1/10000) - слабость, недомогание. Иногда могут возникать нежелательные явления, типичные для системных глюкокортикостероидов. Эти побочные явления зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности. В рамках клинических исследований было показано, что частота связанных с глюкокортикостероидами нежелательных явлений на фоне применения Буденофалька 3мг была меньше (примерно наполовину) по сравнению с пероральной терапией эквивалентными дозировками преднизолона. При переводе больных с приема системных глюкокортикостероидов на будесонид, могут усиливаться или вновь возникнуть внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Сердечные гликозиды: действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия. Салуретики: гипокалиемия может увеличиваться. Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин): глюкокортикостероидный эффект может усиливаться. Во время лечения данным препаратом нельзя пить грейпфрутовый сок, так как он может повлиять на эффективность препарата. Есть данные о повышенных концентрациях эстрогенов в плазме и об усилении эффектов кортикостероидов у женщин, принимавших эстрогены или оральные контрацептивы в сочетании с будесонидом. Однако этот эффект не наблюдался в случае приема низкодозированных оральных контрацептивов. Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, однако это не имеет клинического значения. Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида. Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (например, холестирамином), а так же антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, по крайней мере, с интервалом в 2 часа.

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. Буденофальк 3мг содержит лактозу и сахарозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также лактазной недостаточностью или врожденной недостаточностью лактазы. У пациентов с аутоиммунным гепатитом следует регулярно контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, ACT) в сыворотке (каждые 2 недели в течение первого месяца лечения и как минимум через каждые 3 месяца в дальнейшем), с целью возможной коррекции дозировки будесонида. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов: необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать головную боль, слабость, нарушения со стороны органов зрения и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.