Диклофенак-АКОС гель 5% 30 г №1

Действующее вещество: диклофенак натрия - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: этанол (спирт 96%), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза, натросол), лаванды масло, вода очищенная.

Фармакодинамика: активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличению подвижности суставов. Фармакокинетика: при наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени кон такта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками плазмы крови - 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Посттравматическое воспаление мягких тканей, например, вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм; ревматические заболевания и отечность мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость салицилатов или других НПВП (в том числе в анамнезе); беременность (III триместр); период грудного вскармливания; детский возраст (до 12 лег); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. Разовая доза препарата - 2 г. Максимальная суточная доза препарата не должны превышать 6 г. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Применять диклофенак только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до <1/10), нечасто (от >/=1/1000 до <1/100), редко (от >/=1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко - буллезный дерматит; очень редко - контактный дерматит (зуд. гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, пустулезная сыпь, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения). При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака. Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), астма, фотосенсибилизация; очень редко - анафилактические реакции (включая шок). В случае если любые из указанных побочных реакций усугубляются или вы заметили любые другие, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

В виду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Симптомы: тошнота и рвота. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99,7 %).

С осторожностью: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр. Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и И триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Если вы беременны или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, перед применением диклофенака необходимо проконсультироваться с врачом. Применять только наружно. Гель следуез наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания па открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При применении пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременных применениях других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных реакций вследствие резорбтивыого действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Препарат содержит upon и лен гликоль, который может вызвать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.