Дорзокко-СЗ капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

дорзоламид - 20 мг и тимолол - 5 мг.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, натрия цитрата дигидрат, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная или вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дорзокко-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).

Прекратите применение препарата Дорзокко-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

сильная боль, отек века, слезотечение (признаки повреждения внешней оболочки глаза - роговицы).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).

Прекратите применение препарата Дорзокко-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

боль в области почек, наличие крови в моче (признаки образования камней в почках).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000).

Прекратите применение препарата Дорзокко-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

признаки и симптомы системных аллергических реакций;

быстро развивающийся отёк лица, губ, языка, горла, вызывающий затруднение дыхания и/или глотания (признаки ангионевротического отека);

покраснение кожи, отек лица, губ, затруднение дыхания, одышка, кашель, резкое снижение давления, потеря сознания (признаки анафилаксии);

головная боль, шум в голове, рассеянность (признаки нарушения мозгового кровообращения - инсульт, ишемия мозга);

отек роговицы;

затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургического лечения глаукомы) - отслойка сосудистой оболочки глаза;

одышка, отеки ног, общая слабость (признаки застойной сердечной недостаточности);

остановка сердца;

снижение артериального давления;

дыхательная недостаточность;

спазм бронхов (преимущественно у пациентов с диагнозом бронхиальная астма);

распространяющаяся кожная сыпь, изменения или изъязвление слизистых оболочек, лихорадка, боль в мышцах и суставах (признаки потенциально жизнеугрожающих состояний - синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);

покраснение кожи лица в области щек и носа, лихорадка, боль в суставах, головная боль, (признаки системной красной волчанки).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата Дорзокко-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

слабость, головокружение, замедление сердечного ритма, боль в области сердца (признаки атриовентрикулярной блокады);

одышка, повышенная утомляемость, хрипы в лёгких, отёки голеней и стоп (признаки сердечной недостаточности);

бледность, потливость, раздражительность, чувство голода, головокружение, сонливость, дрожь (признаки пониженного уровня глюкозы в крови);

галлюцинации;

учащенное сердцебиение, головокружение, слабость (признаки тахикардии);

повышение артериального давления, шум в ушах, головная боль (признаки гипертензии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорзокко-СЗ:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

жжение и покалывание в глазу; искажение или частичная утрата вкуса.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль; покраснение и появление красных кровеносных сосудов на поверхности глаза; затуманивание зрения; зуд глаз, слезотечение; воспаление века; раздражение века; воспаления краев век; воспаление роговицы глаза; снижение чувствительности роговицы; сухость глаз; воспаление носовых пазух; тошнота; астения/усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

депрессия; головокружение, обморок; воспаление передней части сосудистой оболочки глаза; нарушения зрения, связанные часто с отменой препаратов, сужающих зрачок; замедленное сердцебиение; одышка; вздутие и боль в животе, чувство тяжести в желудке.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

крапивница, зуд или сыпь; бессонница, ночные кошмары; потеря памяти; покалывание, жжение, чувство «ползания мурашек»; усиление слабости и быстрой утомляемости мышц; снижение либидо; образование корок на веках; раздражение, включая покраснение глаз; боль в глазах; снижение зрения, проходящее после отмены препарата; снижение внутриглазного давления; опущение верхнего века; двоение в глазах; звон в ушах; боль в груди, сердцебиение; отек; аритмия, блокада сердца; хромота; проходящий спазм сосудов кистей и стоп, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов; похолодание кистей рук и ног; насморк; носовое кровотечение; кашель; раздражение в горле, сухость во рту; диарея; контактный дерматит; выпадение волос; обострение псориаза или псориазообразная сыпь (бляшки красного или розового цвета, сопровождающиеся шелушением); боль при половом акте; сыпь на коже.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ощущение инородного тела в глазу; учащенное сердцебиение; помутнение зрения; боли в животе, рвота; боль в мышцах; половая дисфункция.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

Препаратов разных групп для снижения давления:

блокаторов «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин, амлодипин);

бета-блокаторов для приема внутрь (например, бисопролол, небиволол, пропранолол);

ксанетдина.

Парасимпатомиметиков (например, ипидакрин).

Препаратов для лечения аритмии (например, амиодарон).

Растительных препаратов для лечения сердечной недостаточности и аритмии - сердечных гликозидов (например, дигоксин).

Препаратов из группы ингибиторов моноаминооксидазы для лечения депрессии (например, моклобемид) и для лечения паркинсонизма (например, селегилин).

Наркотических средств, так как применение вышеперечисленных препаратов совместно с препаратом Дорзокко-СЗ может привести к резкому снижению артериального давления и уменьшению частоты сердечных сокращений.

Препаратов для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин) и препарата для лечения малярии (хинидин), так как при совместном применении может наблюдаться усиление таких побочных эффектов, как уменьшение частоты сердечных сокращений или депрессия.

Адреналина (эпинефрина), так как при совместном применении с Дорзокко-СЗ возможно расширение зрачка.

Препаратов для лечения сахарного диабета (например, гликлазида, метформина, пиоглитазона), так как совместное применение с препаратом Дорзокко-СЗ может снижать уровень глюкозы в крови.

Клонидина, так как возможно повышение давления при отмене клонидина при применении Дорзокко-СЗ.

Перед применением препарата Дорзокко-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препараты тимолола, применяемые местно, могут вызывать те же нежелательные реакции, что и при приеме внутрь. Однако частота и выраженность этих явлений как правило ниже. Следуйте указаниям из раздела «Путь и способ введения» чтобы снизить всасывание препарата в кровь при местном применении.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом, а также если при применении данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

если у Вас распространенная сыпь, язвы на слизистых, часто сопровождающиеся повышением температуры, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу (признаки синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза). Сообщите врачу о наличии у Вас склонности к развитию аллергических реакций или случаев тяжелых анафилактических реакций в прошлом, так как при применении препарата у Вас может усилиться повторная реакция на аллерген;

если у Вас жгучая боль в области сердца, одышка, слабость, предобморочное состояние (признаки ишемической болезни сердца), сжимающие боли в груди, дискомфорт, одышка, боли в сердце во время покоя или ночью (признаки стенокардии Принцметала) и одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки сердечной недостаточности), пониженное артериальное давление;

если у Вас замедлено проведения импульсов в сердце, потому что тимолол, входящий в состав препарата, может еще больше замедлять работу сердца;

если у Вас тяжелые формы болезни или синдрома Рейно, характеризующиеся спазмом сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения, проявляющиеся обратимой бледностью или, наоборот, покраснением;

если у Вас хронический воспалительный процесс в легких, характеризующийся сужением дыхательных путей, кашлем, одышкой, свистящими хрипами, образованием слизистой мокроты;

если у Вас проблемы с печенью, так как применение препарата Дорзокко-СЗ у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не исследовано в полной мере;

если у Вас сахарный диабет, так как входящий в состав препарата Дорзокко-СЗ бета- адреноблокатор тимолол может маскировать признаки снижения глюкозы в крови - общая слабость, недомогание, головокружение, неспособность к концентрации внимания, заторможенность;

если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы. Применение препаратов, содержащих тимолол, может также маскировать проявления повышенного содержания гормонов щитовидной железы. Отмена препарата может вызвать усиление проявлений гипертиреоза.

если у Вас есть какие-либо повреждения роговицы, так как препарат может вызывать сухость глаз;

если у Вас были в прошлом хронические повреждения роговицы или операции с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие отека и необратимой утраты функции роговицы. После хирургического лечения глаукомы при применении препарата возможна отслойка сосудистой оболочки глаза;

если Вам предстоит анестезия при оперативном вмешательстве. Перед операцией предупредите врача-анестезиолога о том, что Вы применяете препарат Дорзокко-СЗ, так как тимолол, входящий в состав препарата, может подавлять эффекты адреналина;

если у Вас диагностирована миастения Gravis в тяжелой форме, так как лечение препаратом может вызвать усиление мышечной слабости;

если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, при применении препарата возможно развитие обострений.

Не применяйте препарат, содержащий тимолола малеат, если Вы уже принимаете внутрь бета-блокаторы для лечения повышенного артериального давления (например, бисопролол, небиволол, пропранолол).

Не прекращайте применение препарата Дорзокко-СЗ резко. В случае необходимости прекратить применение препарата у пациентов с серьезными заболеваниями сердца необходимо проконсультироваться с врачом и отменять лечение постепенно.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность, грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

не применяйте препарат Дорзокко-СЗ при беременности, кроме тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание:

не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

если у Вас во время применения отмечается такая нежелательная реакция, как временное помутнение зрения (в основном после закапывания), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

Препарат Дорзокко-СЗ содержит бензалкония хлорид:

препарат Дорзокко-СЗ содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.

Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Храните при температуре ниже 30 °С, в недоступном для детей месте.