Дорзоламид Сентисс капли глазные 20 мг/мл 5 мл №1

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

дорзоламид (в виде гидрохлорида) - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), натрия цитрата дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дорзоламид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите применение препарата Дорзоламид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:

затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) - отслойка сосудистой оболочки глаза;

распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);

затруднение дыхания (ангионевротический отек с отеком гортани).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорзоламид-СЗ:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

жжение и боль в глазах.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

воспаление век (блефарит);

зуд, раздражение век;

затуманивание зрения;

тошнота, горький вкус во рту;

астения/усталость.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

пелена перед глазами, ухудшение зрения, сужение зрачка (иридоциклит).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

головокружение, чувства онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек» (парестезии);

раздражение, покраснение, а также боль в глазах;

проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);

появление бляшек на веках (гиперкератоз);

отек роговицы;

гипотония глаза;

носовые кровотечения;

першение в горле, сухость во рту;

образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит);

образование камней в почках (уролитиаз);

местные аллергические реакции со стороны век;

системные (общие) аллергические реакции, включающие ангионевротический отек (без отека гортани), крапивницу (зуд, сыпь), реже - бронхоспазм.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ощущение инородного тела в глазу;

ощущение перебоев в ритме сердца (пальпитация);

одышка;

учащение ритма сердца (тахикардия);

увеличение артериального давления (гипертензия).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

пероральных ингибиторов карбоангидразы (например, ацетозоламида или метазоламида), так как при совместном применении с дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;

салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно если Вы принимаете высокие дозы), так как совместное применение увеличивает токсическое действие салицилатов.

Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.

Перед применением препарата Дорзоламид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть или были в прошлом тяжелые нарушения функции печени.

Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось. При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.

В редких случаях при применении препарата могут возникать серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.

Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск повторного приступа.

При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде глазных капель и препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы. При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение и обратитесь к врачу.

Дети:

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ у детей в возрасте до 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ при беременности.

Грудное вскармливание:

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Фертильность:

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции как головокружение и/или нарушения зрения. Детям, получающим препарат Дорзоламид-СЗ и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Препарат Дорзоламид-СЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза. Если у Вас имеется заболевание роговицы и/или синдром «сухого» глаза возможно развитие кератопатии (нарушения целостности роговицы). При длительной терапии препаратом Дорзоламид-СЗ Вам необходимо контролировать состояние роговицы.

Контактные линзы:

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта препарата с ними. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.