Дуоназе спрей назальный дозированный 137 мкг+50 мкг/доза 23 г 120 доз №1

Действующими веществами являются азеластин + флутиказон.

Каждая доза спрея содержит 0,137 мг азеластина (в виде гидрохлорида) и 0,05 мг флутиказона (в виде пропионата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

полисорбат-80, глицерол, Динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорида раствор (50 % раствор), фенилэтанол, авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия], вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

аллергические реакции (гиперчувствительность);

свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);

зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

временное помутнение сознания (сомноленция).

Другие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать могут возникать у более чем 1 человека из 10): носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

нарушение вкуса, обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема (дисгевзия); головная боль; ощущение неприятного запаха.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

дискомфорт в носу (жжение, зуд); чихание; сухость слизистой оболочки полости носа; кашель;

сухость в горле; раздражение горла.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

головокружение; заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома);

повышение внутриглазного давления; помутнение хрусталика глаза (катаракта); сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорации носовой перегородки); воспаление (эрозии) слизистой оболочки полости носа; тошнота; кожная сыпь; кожный зуд; утомляемость; слабость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

расплывчатость зрения; язвы в носу.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Возможные системные побочные эффекты могут включать, например: заболевание, которое возникает, когда в коре надпочечников образуется слишком много гормона кортизола (синдром Иценко-Кушинга); угнетение функции надпочечников; задержку роста у детей; разрушения костной ткани в организме (остеопороз).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

препараты-ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол, эритромицин), ингибиторы протеазы (например, ритонавир - препараты, применяемые для лечения ВИЧ),

системные глюкокортикостероидные препараты (принимаемые внутрь или в виде инъекций),

седативные препараты.

Перед применением препарата Дуоназе сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех имеющихся у Вас медицинских состояниях, в том числе если:

у Вас недавно была язва слизистой оболочки полости носа, хирургическое вмешательство или травма в области носа;

у Вас есть проблемы с глазами или зрением, такие как катаракта или глаукома (повышение внутриглазного давления);

Вы болеете туберкулезом или любой нелеченой грибковой, бактериальной, вирусной инфекцией или вызванной герпесом инфекцией глаз;

Вы получаете любые системные глюкокортикостероиды, например, внутрь или в виде инъекций;

Вам планируется проведение хирургической операции;

у Вас любая инфекция полости носа или придаточных пазух носа.

В этих случаях Ваш врач решит, можно ли Вам применять препарат Дуоназе.

Во время лечения препаратом Дуоназе у Вас может развиться сомноленция. Поэтому Ваш врач порекомендует отказаться от опасной профессиональной деятельности, требующей полной концентрации внимания и координации движений, в частности работы с оборудованием или управления транспортом из-за риска дополнительного ослабления внимания.

Важно, чтобы Вы принимали свою дозу в соответствии с указаниями (см. раздел 3) или по рекомендации Вашего врача. Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к угнетению функции надпочечников, что может привести к потере веса, усталости, мышечной слабости, низкому уровню сахара в крови, тяге к соли, болям в суставах, депрессии и потемнению кожи. Если это произойдет, Ваш врач может порекомендовать другое лекарство в периоды стресса или проведение плановой операции.

Чтобы избежать угнетения функции надпочечников, Ваш врач посоветует принимать самую низкую дозу, при которой сохраняется эффективный контроль над симптомами ринита.

Прием назальных кортикостероидов в течение длительного времени может привести к замедлению роста детей и подростков. Врач будет регулярно проверять рост Вашего ребенка и следить за тем, чтобы он принимал минимально возможную эффективную дозу. Обратитесь к врачу при появлении у Вас следующих симптомов: затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Если Вы не уверены, применимо ли к Вам вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем использовать препарат Дуоназе.

Дети:

Не давайте препарат Дуоназе детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Дуоназе с алкоголем:

В отдельных случаях алкоголь может усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Дуоназе.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и работником аптеки.

Беременность:

Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Дуоназе может применяться во время беременности только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу или риск от применения препарата.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат Дуоназе может применяться в период грудного вскармливания только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск от применения препарата. 

Фертильность:

Исследований по влиянию препарата Дуоназе на фертильность не проводилось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

В отдельных случаях при применении препарата Дуоназе могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость.

При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид:

Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить препарат Дуоназе в вертикальном положении с надетым защитным колпачком. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.