Дуоника таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг №60

Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.Каждая таблетка содержит 10,00 мг доксиламина (в виде сукцината) и 10,00 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, магния трисиликат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Наиболее серьезные нежелательные реакции:Прекратите прием препарата Дуоника и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация); невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженнымипозывами к мочеиспусканию (задержка мочи); судороги.Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника:В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:сонливость; головокружение; головная боль; изжога; нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка); кашицеобразный стул (послабление стула); запор; избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм); тошнота; расстройства вкуса (дисгевзия); слабость; утомляемость; усталость; вялость; упадок сил.В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:гиперчувствительность; повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); тревога; нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*; депрессия; нетерпимость; бессонница; перепады настроения; ночные кошмары; судороги*; головокружение; головная боль; снижение болевой чувствительности (гипестезия); трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*; потеря сознания; сонливость; расширение зрачков (мидриаз); светобоязнь; нечеткость зрения; снижение остроты зрения; яркость поля зрения; нарушение аккомодации; дискомфорт в ушах; головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата); сердцебиение; увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия); снижение артериального давления (гипотензия); холодные периферические отделы конечностей; состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое можетпроявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия); вздутие живота; боль в животе; запор; понос (диарея); метеоризм; рвота с кровью; тошнота; изменение цвета языка; рвота; повышенная потливость (гипергидроз); зуд; сыпь;плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь); изменение цвета кожи; скелетно-мышечная боль; боль в конечностях; затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия); киста почки*; самопроизвольный аборт; нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*; снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*; внутриутробная смерть*; желтуха новорожденного* недоношенный ребенок* ; преждевременные роды; врожденные аномалии*; врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*; смерть; задержка развития*; дискомфорт;синдром отмены препарата; синдром отмены препарата у новорожденных; утомляемость; пена изо рта; раздражительность**; недомогание; периферические отеки; боль; снижение пульсации плечевой артерии; потеря веса;передозировка; умственная отсталость*.
* - в отношении плода/ребенка;** - в отношении женщины и ребенка.
Сообщение о нежелательных реакциях:Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты.Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:препараты, ингибирующие особый фермент – моноаминоксидазу;препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, транквилизаторы и седативные средства);препараты, блокирующие (ингибирующие) особый тип рецепторов - М-холинорецепторы (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство H1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин). При совместном применении с доксиламином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.

Перед приемом препарата Дуоника обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.Дети:Препарат Дуоника противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.Препарат Дуоника с пищей:После приема препарата с пищей возможно снижение его всасывания в желудочно-кишечном тракте, поэтому препарат следует принимать натощак.Препарат Дуоника с алкоголем:Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать одновременное употребление препарата Дуоника с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.Беременность и грудное вскармливание:Беременность:Препарат предназначен для приема беременными женщинами.На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.Грудное вскармливание:Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникновение в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника, Вам следует прекратить кормить грудью.Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Препарат Дуоника содержит натрий:Препарат Дуоника содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните при температуре не выше 25 °С.