Эпилексид сироп 50 мг/мл 250 мл №1

Действующим веществом препарата является этосуксимид. 1 мл препарата Эпилексид содержит 50 мг этосуксимида, каждые 5 мл - 250 мг. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) на 1 мл: натрия цитрат дигидрат 5,0 мг, натрия бензоат 2,4 мг, кислоты лимонной моногидрат 2,5 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, сахароза 600,0 мг, глицерин 125,0 мг, ароматизатор малиновый 1,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Подобно всем лекарственным препаратам, Эпилексид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас есть любые из перечисленных симптомов. Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): тошнота; рвота; икота; запор; боль в животе; понос (диарея); нарушение координации движений (атаксия); необычная усталость; потеря аппетита; уменьшение массы тела; болезненное состояние, характеризующееся выраженной медлительностью, вялостью (летаргия); парадоксальная реакция организма, возникающая в ответ на прекращение приема или снижение дозы препарата (синдром отмены); головная боль; головокружение. Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000): внезапно возникающие непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезии); депрессия; галлюцинаторно-параноидальные идеи. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): тревога; нарушения сна; снижение способности к концентрации внимания; боль и припухлость суставов, боль в мышцах, слабость, появление высыпаний на коже (системная красная волчанка); снижение количества лейкоцитов в общем анализе крови (лейкопения); повышение числа эозинофилов в общем анализе крови (эозинофилия); снижение количества тромбоцитов в общем анализе крови (тромбоцитопения); снижение количества лейкоцитов, в том числе за счет нейтрофилов и гранулоцитов (агранулоцитоз); нарушение кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия); снижение количества всех форменных элементов в общем анализе крови (панцитопения); сыпь, зуд, покраснения (кожные аллергические реакции); кожная сыпь или покраснения кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт www.pikfarma.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Прием карбамазепина (лекарственное средство, снижающее частоту эпилептических приступов) приводит к ускорению выведения этосуксимида. На фоне терапии валъпроевой кислотой (лекарственное средство, снижающее частоту эпилептических приступов) возможно изменение концентрации этосуксимида в сыворотке крови. Этосуксимид мало влияет на другие лекарственные препараты: повышать уровень фенитоина (лекарственное средство, снижающее частоту эпилептических приступов) в плазме крови. При совместном применении лекарственного препарата Эпилексид с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на деятельность ЦНС (со снотворными, антидепрессантами, противопаркинсоническими и другими противосудорожными средствами), может усиливаться их угнетающее действие на центральную нервную систему (сонливость, снижение концентрации внимания, нарушение сознания). Не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Эпилексид без предварительной консультации с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Эпилексид проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите своему врачу в случае, если у Вас сейчас или были раньше: Психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). Существует повышенный риск миелотоксичности (угнетение функции костного мозга). Печеночная и/или почечная недостаточность. Особое внимание следует уделять любым тревожным проявлениям самочувствия (таким как повышение температуры тела, боли в горле, кровоточивости слизистых); в таких случаях Вам следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Ваш врач может периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев - с интервалом 6 месяцев). В случае обнаружения изменений в составе крови Ваш врач уменьшит дозу этосуксимида или полностью его отменит. Также Ваш врач будет регулярно контролировать показатели функции печени и почек. Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды. При развитии дискинезий (внезапно возникающие непроизвольные движения в различных группах мышц) этосуксимид следует отменить и немедленно обратиться к врачу. Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов этосуксимид следует применять с особой осторожностью. Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эпилексид у детей в возрасте до 3 лет не установлены). При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе). Проконсультируйтесь с лечащим врачом если Вас беспокоят такие проявления. Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Прием препарата Эпилексид совместно с некоторыми другими препаратами может вызвать нежелательные реакции и/или повлиять на их эффективность. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов, не сообщив об этом лечащему врачу. Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клоничееких судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста. При применении препарата следует избегать употребления алкоголя. Одновременное употребление алкоголя может привести к снижению скорости психических реакций. Алкоголь способен увеличивать риск развития нежелательных реакций этосуксимида со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость и трудности с концентрацией внимания, возможно появление нарушений в мышлении и суждении. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Эпилексид не следует принимать во время беременности, если польза от его применения не перевешивает риск для ребенка. Рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. По согласованию с врачом беременным женщинам рекомендуется принимать: фолиевую кислоту для предотвращения развития дефектов нервной трубки; витамин К в последнем триместре беременности для предотвращения развития его дефицита и кровотечения у новорожденного. Не кормите грудью во время лечения препаратом Эпилексид, поскольку этосуксимид проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку: привести к повышенной сонливости, снижению сосательного рефлекса и раздражительности у ребенка. Вы и Ваш лечащий врач должны решить, как Вы будете кормить своего ребенка во время приема препарата Эпилексид. Эпилексид оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияет на работу центральной нервной системы: может вызвать сонливость или головокружение. При одновременном приеме с алкоголем это проявляется более выраженно. Поэтому в период лечения препаратом Эпилексид Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций. Детям, принимающим Эпилексид, не рекомендуется передвигаться на велосипедах, самокатах и т. п. Если Вы все-таки запланируете подобную деятельность, то обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит 3 г сахарозы на дозу (5 мл), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат Эпилексид содержит глицерин, который может вызывать головную боль и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в желудке, диарея (понос)).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 С. Не хранить в холодильнике. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 С в течение 90 дней. Не хранить в холодильнике.