Евра пластырь трансдермальный 203 мкг+33,9 мкг/24ч №3

Действующие вещества: норэлгестромина (НГ) - 6мг и этинилэстрадиола (ЭЭ) - 600мкг; вспомогательные вещества: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутилена - 221,4мг; лауриллактат - 12мг, кросповидон - 60мг.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, наблюдаемыми в клинических исследованиях, были: головная боль, тошнота и неприятные ощущения в молочных железах. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в начале терапии, но обычно уменьшаются после первых трех циклов терапии, включают в себя: кровянистые выделения из влагалища между менструациями, неприятные ощущения в молочных железах и тошноту. У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивные препараты, наблюдается повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, венозные тромбозы и тромбоэмболия легочной артерии. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения, неизвестно частота не может быть установлена, исходя из имеющихся данных. Были отмечены следующие нежелательные реакции: Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидозный вульвовагинит/ вагинит; редко - пустулезные высыпания, высыпания в месте введения. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко - новообразования печени, рак молочной железы, рак шейки матки, аденома печени, лейомиома матки, фиброаденома молочной железы. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия, задержка жидкости в организме, повышенный аппетит; редко - гипергликемия, резистентность к инсулину. Нарушения психики: часто - эмоциональная неустойчивость, тревожность, аффект; нечасто - бессонница, снижение либидо; редко - гнев, фрустрация, повышение либидо. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, мигрень; редко - нарушения мозгового кровообращения (в том числе преходящие нарушения мозгового кровообращения; ишемические и геморрагические инсульты, окклюзии и стенозы сосудов головного мозга), субарахноидальное кровоизлияние, дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз. Нарушения со стороны сердца: редко - артериальная тромбоэмболия, (острый) инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: Нечасто - артериальная гипертензия; редко - гипертонический криз, артериальные тромбозы, венозные тромбозы, тромбоз, венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - тромбоз сосудов легких (легочной артерии), тромбоэмболия легочной артерии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто: боль в животе, рвота, диарея, вздутие живота; редко - колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холелитиаз, холецистит, поражения печени, холестатическая желтуха, холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, кожные реакции, угри, сыпь, раздражение кожи; нечасто - алопеция, аллергический дерматит, эритема, контактный дерматит, экзема, реакции фоточувствительности, крапивница; редко - ангионевротический отек, эритема (многоформная, узловая), хлоазма, эксфолиативная сыпь, генерализованный зуд, эритематозные высыпания, зудящая сыпь, себорейный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: мышечные судороги. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - неприятные ощущения в молочной железе; часто - нарушение менструального цикла, вагинальное кровотечение и нарушения менструального цикла, спазм мышц матки, заболевания молочной железы, влагалищные выделения; нечасто - галакторея, предменструальный синдром, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы; редко - дисплазия шейки матки, подавление лактации, выделения из половых путей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - кожные реакции в месте применения (эритема, раздражение, зуд, сыпь), утомляемость, недомогание; нечасто - генерализованный отек, периферический отек, реакции в месте применения; редко - отек лица, обратимый (мягкий) отек, припухлость, реакции в месте применения (например, абсцесс, эрозия), локализованный отёк. Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела; нечасто - повышение артериального давления, нарушения липидного обмена (повышение концентрации триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия); редко - изменение концентрации глюкозы в крови, снижение концентрации глюкозы в крови.

Примечание: чтобы избежать потенциальных лекарственных взаимодействий, следует изучать информацию о назначении сопутствующих лекарственных средств. Фармакодинамические взаимодействия. При одновременном применении с препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может возрастать риск повышения активности АЛТ. Таким образом, женщины, применяющие пластырь трансдермальный Евра, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на основе только прогестагенов или негормональный), прежде чем начинать терапию данными комбинациями. Применение пластыря трансдермального Евра можно возобновить через 2 недели после завершения терапии данными комбинациями. Влияние других лекарственных средств на Евра: взаимодействие может развиться с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может быть повышен клиренс половых гормонов, что может привести к «прорывному» кровотечению и/или снижению эффективности контрацепции. Далее описаны лекарственные взаимодействия, сообщённые в литературе. Вещества, повышающие клиренс КГК (снижение эффективности КГК за счёт индукции ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил, препараты для лечения ВИЧ-инфекции ритонавир, невирапин и эфавиренз, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой. Ведение лекарственных взаимодействий: индукция ферментов может наблюдаться после нескольких дней терапии. Максимальная индукция обычно отмечается примерно через 10 дней, но может сохраняться в течение, по крайней мере, 4 недель после отмены терапии. Кратковременный курс: женщины, получающие кратковременный курс лечения лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени, должны использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к пластырю трансдермальному Евра на протяжении курса лечения и 28 дней после него. В случае применения препаратов-индукторов длительностью более 21 дня следует сразу начинать новый цикл применения пластыря трансдермального Евра без обычного 7-дневного перерыва. Долговременный курс: при необходимости долговременного лечения лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени, целесообразно применение другого надежного негормонального метода контрацепции. Вещества с вариативным воздействием на клиренс КГК: при одновременном применении с КГК различные комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут повышать или снижать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. Итоговый эффект таких воздействий в некоторых случаях может быть клинически значимым. Таким образом, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, чтобы выявить потенциальные лекарственные взаимодействия и определить рекомендации. В случае любых сомнений необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, если применяется терапия ингибиторами протеаз или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Ингибирование метаболизма этинилэстрадиола: эторикоксиб повышал уровни этинилэстрадиола в плазме (50-60%) при одновременном применении в составе перорального трёхфазного гормонального контрацептива. Считается, что эторикоксиб повышает уровни этинилэстрадиола, ингибируя активность сульфотрансферазы и, следовательно, метаболизма этинилэстрадиола. Влияние пластыря трансдермального Евра на другие лекарственные средства: гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других активных веществ. Концентрации этих веществ (например, циклоспорина) могут возрастать в плазме и в тканях. Может потребоваться коррекция дозы сопутствующего препарата. Ламотриджин: выяснилось, что, вероятно, в связи с индукцией глюкуронирования ламотриджина, комбинированные гормональные контрацептивы значительно снизили концентрации ламотриджина в плазме крови при совместном введении препаратов. Это может спровоцировать приступ судорог; может потребоваться коррекция доз ламотриджина. Результаты лабораторных анализов: применение контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты анализа определённых лабораторных параметров, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни в плазме белков-переносчиков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и липидных/липопротеидных фракций, параметры метаболизма углеводов и параметры коагуляции и фибринолиза. В целом эти отклонения остаются в пределах нормального диапазона.

С осторожностью: тромбозы и тромбоэмболические осложнения у братьев, сестер или у родителей в возрасте менее 50 лет; тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен; при наличии факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий, например, курение, гиперлипидемия, контролируемая артериальная гипертензия (постоянные значения артериального давления: от 140 мм рт.ст. и до 160 мм рт.ст.- систолическое давление или от 90 мм рт. ст. и до 100 мм рт.ст. - диастолическое давление) или ожирение; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; сахарный диабет без сосудистых осложнений; существующая (или в анамнезе) тяжелая депрессия; существующая (или в анамнезе) желчнокаменная болезнь; хроническая идиопатическая желтуха; холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например, синдромы Ротора, Дубина-Джонсона); холестаз (желтуха и/или зуд) во время предшествующей беременности или применения препаратов половых гормонов ранее; системная красная волчанка; язвенный колит; болезнь Крона; гипертриглицеридемия; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; порфирия; герпес во время беременности; отосклероз; рассеянный склероз; хлоазма; миома матки и эндометриоз; наличие родственников 1-ой линии родства с раком молочной железы; нарушение функции почек. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: применение пластыря трансдермального Евра противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наличия одного из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска необходимо обсудить с пациенткой целесообразность применения препарата Евра. В случае возникновения обострения или появления первых признаков любого из данных состояний, заболеваний или факторов риска пациентка должна проконсультироваться со своим врачом по поводу необходимости отмены применения препарата Евра. Отсутствуют клинические данные, свидетельствующие о том, что пластырь трансдермальный безопаснее во всех отношениях, чем комбинированные пероральные контрацептивы (КОК). Евра не показана для применения во время беременности. Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ): применение любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении с отсутствием их применения. Препараты, которые содержат в своем составе левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. У КГК, таких как Евра, риск развития ВТЭ может быть повышен в 2 раза. Решение о применении КГК с повышенным риском ВТЭ должно приниматься только после обсуждения с пациенткой, чтобы убедиться, что пациентка понимает риск возникновения ВТЭ при применении Евра, как имеющиеся факторы риска влияют на этот риск, и что риск развития ВТЭ у пациентки наиболее высок в первый год применения. Имеются также свидетельства того, что риск ВТЭ увеличивается при возобновлении применения КГК после перерыва в применении в 4 недели или более. Риск возникновения ВТЭ на фоне применения КГК меньше в сравнении с риском развития ВТЭ в период беременности и родов. При ВТЭ летальный исход возможен в 1-2% случаев. Крайне редко сообщается о случаях тромбоза у пациенток, принимающих КГК, в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных или сосудов сетчатки глаза. Факторы риска для ВТЭ: риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений у пациенток, принимающих КГК, может существенно повыситься у пациенток с дополнительными факторами риска, особенно при наличии нескольких факторов риска. Применение препарата Евра - противопоказано пациенткам с множественными факторами риска, которые значительно повышают степень риска развития венозного тромбоза. Если у пациентки имеется более одного фактора риска, возможно, что риск является более высоким, чем сумма рисков отдельных факторов - в данном случае необходимо принимать во внимание общий риск возникновения ВТЭ. Если риск превышает пользу, то назначать КГК пациентке не следует. Факторы риска для ВТЭ. Ожирение (индекс массы тела более 30кг/м2) - риск повышается, главным образом, с ростом индекса массы тела. Особенно важно учитывать наличие также и других факторов риска. Длительная иммобилизация, полостная хирургическая операция, оперативные вмешательства на нижних конечностях или в области малого таза, нейрохирургические операции или обширная травма. Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью более 4ч, может быть также риском развития ВТЭ, в частности, у пациенток с другими факторами риска в наличии - в указанных случаях трансдермальный пластырь следует удалить (в случае плановой операции за четыре недели до оперативного вмешательства) и в течение двух недель после восстановления способности самостоятельно передвигаться. Для предупреждения незапланированной беременности должен использоваться иной способ контрацепции. Следует рассмотреть вопрос о применении антикоагулянтной терапии в случае, если прием препарата Евра не был заблаговременно отменен. Семейный анамнез, отягощенный по тромбоэмболическим осложнениям (эпизоды венозной тромбоэмболии, развившиеся когда-либо у брата или сестры, или родителей в относительно раннем возрасте) - при подозрении на наличие наследственной предрасположенности перед принятием решения о применении любого из КГК пациентку следует направить к специалисту для консультации. Другие медицинские показания, связанные с ВТЭ - рак, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия. Увеличение возраста - в особенности старше 35 лет. Единое мнение по поводу потенциальной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии тромбоза вен отсутствует. Повышенный риск тромбоэмболии имеется в течение первых 6 недель послеродового периода. Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии): в случае развития симптомов пациентке следует порекомендовать обратиться за неотложной медицинской помощью, а также проинформировать врача о применении КГК. Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или область вдоль вены; боль или болезненность дискомфорт при ходьбе или в вертикальном положении; локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности. Симптомы эмболии легочной артерии могут включать в себя: внезапное возникновение необъяснимой одышки или тахипноэ; внезапный кашель, который может сопровождаться кровохарканьем; острые боли в груди; тяжелые предобморочные состояния или головокружение; частое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, “одышка”, “кашель”) являются неспецифическими и могут быть неверно истолкованы как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых заболеваний (например, инфекции дыхательных путей). Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, припухлость и незначительный цианоз конечности. В случае возникновения окклюзии возможны глазные симптомы: безболезненная нечеткость зрения, которая может прогрессировать до полной потери зрения. Иногда потеря зрения может произойти почти сразу. Риск артериальной тромбоэмболии (ЛТЭ): эпидемиологические исследования связали применение КГК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут иметь летальный исход. Факторы риска АТЭ: риск артериальных тромбоэмболический осложнений или нарушений мозгового кровообращения у пациенток, принимающих КГК, повышается при наличии факторов риска. Применение препарата Евра противопоказано пациенткам с наличием одного серьезного или множественных факторов риска для АТЭ, которые значительно повышают степень риска развития артериального тромбоза. Если у пациентки имеется более одного фактора риска, возможно, что риск является более высоким, чем сумма рисков отдельных факторов - в данном случае необходимо принимать во внимание общий риск пациентки. Если риск превышает пользу, то назначать КГК пациентке не следует. Факторы риска для АТЭ Увеличение возраста - в особенности старше 35 лет. Курение - женщинам следует рекомендовать отказаться от курения, если они планируют принимать КГК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, необходимо настоятельно рекомендовать использовать другой способ контрацепции. Артериальная гипертензия. Ожирение (индекс массы тела более 30кг/м2) - риск повышается, главным образом, с ростом индекса массы тела. Особенно важно учитывать, наличие также и других факторов риска. Семейный анамнез, отягощенный по тромбоэмболическим осложнениям (артериальная тромбоэмболия, развившаяся когда-либо у брата или сестры, или родителей в сравнительно молодом возрасте, т.е. младше 50 лет) - при подозрении на наличие наследственной предрасположенности перед принятием решения о применении любого из КГК пациентку следует направить к специалисту для консультации. Мигрень - увеличение частоты или тяжести мигрени в период применения КГК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения применения вышеуказанных препаратов. Другие медицинские показания, связанные с нежелательными сосудистыми осложнениями - сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, клапанный порок сердца, и мерцательная аритмия, дислипопротеинемия, системная красная волчанка. Симптомы АТЭ: в случае возникновения симптомов пациентке следует порекомендовать обратиться за неотложной медицинской помощью, а также проинформировать врача о применении КГК. Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя: внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, как правило, на одной стороне тела; внезапные проблемы при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации; внезапную спутанность сознания, затруднение речи или понимания речи; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения или нарушение зрения; внезапную, тяжелую или продолжительную головную боль без установленной причины; потерю сознания или обморок с судорогами или без таковых. Нестойкость симптомов свидетельствует о том, что данное осложнение является транзиторной ишемической атакой. Симптомы инфаркта миокарда включают в себя: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, руке или ниже грудины; дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, горло, руку, желудок; чувство расширения, диспепсию или чувство удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; выраженную слабость, тревогу или одышку; учащённое сердцебиение и аритмию. Опухоли: в некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки у пациенток, длительно принимающих КОК, но остается неразрешенным вопрос о том, насколько этот вывод объясняется затрудняющим интерпретацию особенностями полового поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека (ВПЧ). Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, риск выявления рака молочной железы (РМЖ) у женщин, в настоящее время принимающих КОК, слегка повышен (RR = 1,24). Избыточный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. Поскольку РМЖ редко встречается у женщин младше 40 лет, избыточное число случаев диагностики РМЖ у женщин, получающих и недавно получавших КОК, является низким по сравнению с общим риском РМЖ. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние клинические стадии РМЖ. Повышение риска РМЖ может быть связано с более ранней диагностикой РМЖ у принимающих КОК, биологическими эффектами КОК или комбинацией этих факторов. В редких случаях доброкачественные опухоли печени и, еще реже злокачественные опухоли печени, были зарегистрированы у принимающих КОК. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшинным кровотечениям. Поэтому при дифференциальной диагностике в случае выраженных болей в верхней части живота, увеличения размеров печени или появления признаков внутрибрюшинного кровотечения у пациенток, применяющих Евра, необходимо исключать наличие опухоли печени. Повышение активности АЛТ: в клинических исследованиях у пациенток, получавших лечение по поводу вирусного гепатита С (ВГС) препаратами омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него, повышение активности АЛТ, более чем в 5 раз превышающее верхнюю границу нормы (ВГН), намного чаще отмечалось у женщин, получающих препараты этинилэстрадиола, например, КГК. Другие состояния: у пациенток с гипертриглицеридемией или наличием ее в семейном анамнезе, может быть повышен риск развития панкреатита при использовании КГК. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих пациенток, использующих гормональные контрацептивы, клинически значимое повышение встречается редко. Однозначная взаимосвязь между приемом гормональных контрацептивов и клинической гипертензией не была установлена. Тем не менее, если во время применения КГК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, применение препарата следует прекратить и начать лечение артериальной гипертензии. Применение КГК может быть продолжено, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. В отношении следующих состояний имеются сообщения об их возникновении или развитии отрицательной динамики во время беременности или приёма КОК, но доказательства связи с применением КОК не являются однозначными: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; заболевания желчного пузыря, в том числе холецистит и холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея; гестационный герпес; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема КГК до возвращения маркеров функции печени к норме. Рецидив, связанный с холестатическим зудом, который наблюдался в период предшествующей беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КГК. Хотя КГК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, как правило, не требуется во время применения КГК. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, в особенности, на ранней стадии применения препарата Евра. Сообщалось о случаях декомпенсации течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита в процессе приема КОК. Хлоазма: женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время применения пластыря трансдермального Евра, поскольку такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой. Медицинское обследование/консультация: перед началом применения пластыря трансдермального Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез в отношении ближайших родственников, в том числе данные о наследственности, и исключить беременность. Следует провести общее (в том числе измерение АД, осмотр и пальпацию молочных желез, маммографию) и гинекологическое обследование. При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (при наличии венозной тромбоэмболии у брата, сестры или у родителей), женщину следует направить на консультацию к специалисту. При назначении пластыря трансдермального Евра необходимо принимать во внимание вероятность возникновения тромбоэмболических осложнений (тромбофлебиты, венозные тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии, цереброваскулярные заболевания и тромбоз сосудов сетчатки глаза). При минимальном проявлении симптомов любого из вышеуказанных состояний применение пластыря трансдермального Евра должно быть немедленно прекращено. Во время применения пластыря трансдермального Евра женщинам необходимо проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объём данных осмотров должны определяться соответствующими указаниями, а также должны быть индивидуально подобраны для каждой женщины на основании клинической картины, но не реже 1 раза в шесть месяцев. Необходимо проконсультировать пациенток о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и строго придерживаться данных рекомендаций. Если применение пластыря трансдермального Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь трансдермальный Евра на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один пластырь трансдермальный. Пластырь трансдермальный Евра нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь трансдермальный Евра поврежден (изменена форма, отрезана часть пластыря трансдермального или имеются другие видимые повреждения), то эффективность контрацептивного действия может снижаться. Женщин следует проинформировать о том, что пластырь трансдермальный Евра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем. Профузные кровотечения, кровянистые выделения и аменорея являются частыми причинами прекращения приема гормональных контрацептивов. В случае «прорывных» кровотечений в качестве возможной причины следует рассматривать структурные аномалии или дисфункциональные маточные кровотечения. При неустановленных постоянных или повторяющихся аномальных кровотечениях из влагалища для исключения беременности или злокачественных новообразований необходимо провести соответствующую диагностику. Если патология была исключена, то решить данную проблему могут время или замена на другой препарат. Замена на гормональный контрацептив с более высоким содержанием эстрогена в целях минимизации нарушений менструального цикла должна проводиться только в случае необходимости, поскольку это может повысить риск развития тромбоэмболии. Применение гормональных контрацептивов в случае не наступления менструального цикла: при несоблюдении предписанного графика необходимо учитывать вероятность беременности во время первой задержки менструального цикла. До исключения беременности необходимо прекращение приема гормональных контрацептивов с переходом на барьерный способ контрацепции. При соблюдении предписанного графика и задержке одного менструального цикла необходимо продолжить применение контрацептивного пластыря. При соблюдении предписанного графика и задержке двух менструальных циклов подряд до продолжения приема гормональных контрацептивов следует исключить беременность. Нерегулярные кровотечения: на фоне применения любых КГК может развиваться нерегулярная потеря крови (кровомазание или «прорывные» кровотечения), особенно в первые месяцы. По этой причине медицинская консультация по поводу нерегулярных кровотечений будет иметь значение только после периода привыкания примерно в 3 цикла. Если «прорывные» кровотечения сохраняются или развиваются после ранее регулярных циклов, когда пластырь трансдермальный Евра используется в соответствии с рекомендациями, следует рассмотреть другие причины, помимо препарата Евра. Необходимо рассмотреть вероятность негормональных причин и, если это необходимо, провести адекватную диагностику для исключения органических заболеваний или беременности. Эти процедуры могут включать кюретаж. У некоторых женщин кровотечения «отмены» не развиваются в период, когда пластырь не применяют. Если пластырь трансдермальный Евра применялся в соответствии с рекомендациями, то беременность маловероятна. Тем не менее, если пластырь трансдермальный Евра применялся не в соответствии с этими рекомендациями до первого отсутствующего кровотечения «отмены», или если пропущены 2 кровотечения «отмены», следует исключить беременность, прежде чем продолжать применение пластыря трансдермального Евра. У некоторых пациенток после прекращения применения гормональной контрацепции может наблюдаться аменорея или олигоменорея, в особенности, когда такое состояние уже наблюдалось ранее. Нарушение функции почек: применение препарата Евра не изучалось у женщин с нарушением функции почек. Не требуется подбор дозы, но в литературных источниках высказывается предположение, что несвязанная фракция этинилэстрадиола выше, Евра должна применяться под контролем врача. Нарушение функции печени: применение препарата Евра противопоказано для применения у пациенток с нарушением функции печени. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: пластырь трансдермальный Евра не влияет или незначительно влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.