Ферлатум фол раствор для приема внутрь 15 мл №10

Действующее вещество: железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)). Вспомогательные вещества: сорбитол - 1,4 г; пропиленгликоль - 0.009 г; натрия метилпарагидроксибензоат - 45 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат - 15 мг; ароматизатор «ежевика» - 60 мг; натрия сахаринат - 15 мг; натрия гидроксид - до pH 7,0-8,0; вода очищенная - до 15 мл.

Очень редко и в частности, при высоких дозах, возможны желудочно-кишечные расстройства (диарея, запор, тошнота или боль в эпигастральной области), которые прекращаются после отмены лечения или снижения дозы. Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В каждом классе системы нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: изменение цвета кала; часто: тошнота, диарея, диспепсия; нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.

Железо снижает всасывание или биодоступность таких лекарственных средств как тетрациклины, бисфосфонаты, антибиотики группы хинолонов, пеницилламин, тироксин, леводопа, карбидопа, альфа-метилдопа. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств с препаратом Ферлатум необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов. Всасывание железа повышается при совместном применении с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг или понижается при совместном применении с антацидными средствами. Хлорамфеникол может задерживать ответ на терапию железом. При совместном применении с Н2-антагонистами фармакологического взаимодействия не отмечается. Вещества, которые связываются с железом (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), содержащиеся в зелёных овощах и молоке, чае или кофе ингибируют всасывание железа. Следовательно, необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом препарата Ферлатум и употреблением этих пищевых продуктов.

Следует соблюдать осторожность пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т.к. препарат содержит молочный белок, у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки). Особых указаний для применения при беременности нет. Препарат Ферлатум показан при дефиците железа во время беременности. Особых указаний для применения в период грудного вскармливания нет. Препарат Ферлатум показан при дефиците железа, возникающем в период грудного вскармливания. Перед применением препарата Ферлатум проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить соответствующее лечение для устранения причин анемии или железодефицита. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции (препарат содержит молочный белок). В каждом флаконе препарата Ферлатум содержится 1,4 г сорбитола. Следует учитывать эффект одновременного приема других лекарственных средств, содержащих сорбитол (или фруктозу), и ежедневного приема сорбитола (или фруктозы) с пищей. Следует учитывать, что сорбитол в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, принимаемых одновременно. Препарат Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа. В каждом флаконе препарата Ферлатум содержится 61,1 мг пропиленгликоля (ароматизатор «ежевика» содержит пропиленгликоль (86,9 %). Одновременный прием препарата с каким-либо субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать тяжёлые побочные эффекты у новорожденных. Один флакон препарата может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия. Это соответствует 2,33 % максимального рекомендуемого суточного потребления в рационе взрослого человека. Препарат Ферлатум не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. Пациенты с непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Ферлатум. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.