Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг №30

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат - 400мг, в пересчете на железо - 100мг; вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 37,0мг; аспартам - 1,5мг; ароматизатор шоколадный - 0,6мг; тальк - 21,0мг; декстраты - до получения 730,0мг.

Феррум Лек в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изменение цвета кала; часто - запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота); нечасто - гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечные судороги, боль в мышцах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.

Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи. Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Беременность: до настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема железа (III) гидроксид полимальтозата - внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов железа (III) гидроксид полимальтозата в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении железа (III) гидроксид полимальтозата маловероятно. Период грудного вскармливания: грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение железа (III) гидроксид полимальтозата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска. Предполагается, что прием препарата Феррум Лек не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. Во время лечения препаратом Феррум Лек может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.