Флеикардил таблетки 100 мг №30

Действующее вещество:

флекаинид (в виде ацетата) - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам Флеикардил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились нижеуказанные нежелательные реакции.

Возникают:

часто (не более чем у 1 человека из 10) - аритмогенное действие флекаинида (возникновение наиболее вероятно у пациентов со структурным заболеванием сердца).

нечасто (не более чем у 1 из 1000 человек) - частое и нерегулярное сердцебиение на фоне повышения AV-проводимости у пациентов с трепетанием предсердий.

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - нарушение проводимости импульсов в сердце (AV блокада II-III степени), остановка синусового узла, инфаркт миокарда, тахикардия (предсердная и желудочковая), фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головокружение (обычно временное);

нарушения зрения в виде «двоения» в глазах (диплопия) и «затуманивание» зрения.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

одышка;

отёки;

повышение температура тела (пирексия);

постоянная слабость, утомляемость и усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

аллергический дерматит;

боль в животе;

диарея;

диспепсия;

запоры;

кожная сыпь;

нарушение переваривания (диспепсия);

облысение (алопеция);

повышенное газообразование в животе (метеоризм);

рвота;

повышение аппетита;

тошнота;

уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);

уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

уменьшение количества эритроцитов (анемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

Беспокойство;

Бессонница;

внезапное ощущение потери равновесия, ощущение вращения пространства вокруг (вертиго);

воспаление лёгких (пневмонит);

галлюцинации;

головная боль;

депрессия;

дрожание, подёргивания пальцев (тремор);

кратковременные ощущения жара («приливы»);

нарушение согласованности движений (атаксия);

нарушение способности двигаться (дискинезия);

нарушение чувствительности в виде покалывания и жжения в конечностях (парестезия);

нарушение чувствительности в какой-либо зоне, ощущение онемения или покалывания (периферическая нейропатия);

обморок;

повышение активности «печёночных» ферментов с желтухой или без неё;

повышенное потоотделение (гипергидроз);

пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

потеря памяти (амнезия);

появление красных пятен на коже, зуд (крапивница);

снижение и потеря температурной, болевой, тактильной чувствительности (гипестезия);

сонливость;

спутанность состояния;

судороги;

шум в ушах.

Очень редко (могут возникать не более чем 1 человека из 10000):

изменение лабораторных показателей, указывающих на аутоиммунные заболевания (увеличение количества антинуклеарных антител с системным воспалением или без него);

отложения в роговице;

реакция кожи на солнечный свет в виде покраснений, высыпаний и зуда (реакция фотосенсибилизации).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

боли в мышцах (миалгия);

боли в суставах (артралгия);

боль в груди;

воспаление тканей лёгких и нарушение их структуры (интерстициальная болезнь лёгких);

демаскирование скрытого синдрома Бругада;

замедление ритма сердца (брадикардия);

изменения на ЭКГ (дозозависимое расширение интервалов PR и QRS);

нарушение работы печени;

образование рубцов в лёгких (фиброз лёгких);

печёночная недостаточность;

сердцебиение;

снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

снижение восприимчивости сердца к электрическим сигналам самого сердца или кардиостимулятора (изменение порога кардиостимуляции).

Сообщение о нежелательных реакция:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Противопоказан одновременный приём Флеикардила с антиаритмическими препаратами 1С класса (пропафенон, этмозин, этацизин).

Важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

сердечные гликозиды (например, дигоксин);

антиаритмические препараты (например, атенолол, бисопролол, метопролол, надолол, не- биволол, тимолол, амиодарон, верапамил, дилтиазем, хинидин, прокаинамид, дизопира- мид, лидокаин, дифенин, пропафенон, лаппаконитина гидробромид, диэтиламинопропи- онилэтоксикарбониламинофенотиазин);

бета-адреноблокаторы (например, пропранолол);

антидепрессанты (например, флуоксетин, пароксетин, ребоксетин), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и другие препараты, которые влияют на активность ферментов печени;

нейролептики (антипсихотические препараты) - например, клозапин;

противоаллергические средства (антигистаминные средства) - например, мизоластин, терфенадин;

противомалярийные средства (например, хинин);

противовирусные средства для лечения заболеваний, вызываемых вирусом иммунодефицита человека (например, ритонавир, лопинавир, индинавир);

противогрибковые средства (например, тербинафин);

препараты, применяемые для лечения язвы желудка (например, циметидин);

средства, помогающие бросить курить (например, бупропион).

Возможно, Вам все равно будет разрешено принимать Флеикардил, и Ваш врач сможет решить, какой препарат Вам больше подходит.

Перед приёмом Флеикардила проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением Флеикардила сообщите врачу (обратите его внимание); еслиу Вас:

сниженное артериальное давление;

возникают боли в груди или за грудиной (обычно при физической нагрузке), часто отдающие в левую руку (стенокардия);

имеются заболевания сердца: увеличение его размеров (кардиомегалия); атеросклероз сосудов сердца; есть или была сердечная недостаточность;

после операции отмечается учащённое и нерегулярное сердцебиение;

имплантирован кардиостимулятор;

у Ваших кровных родственников выявлен синдром Бругада;

нарушена функция почек;

тяжёлое заболевание печени.

Вам может потребоваться проведение дополнительных исследований перед назначением и во время приёма Флеикардила. Это необходимо чтобы лечащий врач убедился, что этот препарат подходит именно Вам, а также для расчёта необходимой Вам дозы.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения Флеикардил у них не установлены. Данные отсутствуют.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Флекаинид проникает через плаценту, во время беременности его применение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Не рекомендуется принимать Флеикардил во время беременности, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание:

Флекаинид проникает в грудное молоко. Концентрации в плазме крови грудных детей, матери которых на фоне приёма флекаинида продолжают грудное вскармливание, в 5-10 раз ниже те¬рапевтических концентраций. Хотя риск развития нежелательных реакций у таких детей очень мал, Флеикардил следует применять в период лактации только в том случае, если польза перевешивает риски.

Фертильность:

Исследований влияния флекаинида на фертильность у людей не проводилось. В исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Флеикардил может вызывать головокружение и нарушение зрения. При появлении этих нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.