Фортедетрим капсулы 50000 МЕ №10

Действующее вещество:

колекальциферол (витамин D3) - 50 000 МЕ (1,25 мг).

Вспомогательные вещества:

альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фортедетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Описание нежелательных реакций:

Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

затрудненное дыхание или глотание;

отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

зуд, сыпь, крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

запор;

вздутие живота;

тошнота;

боль в животе (абдоминальная боль);

жидкий стул (диарея).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;

гормональные препараты (глюкокортикостероиды);

препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии);

Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.

мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;

ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло);

антибиотики (рифампицин и изониазид);

препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).

Перед приемом препарата Фортедетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью следует применять препарат Фортедетрим:

при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);

при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;

при лечении обездвиженных пациентов;

при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.

Также следует сообщить врачу:

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол:

в этом случае следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче.

Если у Вас почечная недостаточность:

при лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов.

Если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках:

в данном случае препарат не следует применять.

Если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии):

в данных случаях врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.

Если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз:

в данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Дети и подростки:

не давайте препарат Фортедетрим детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Фортедетрим в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Фортедетрим, если Вы беременны или кормите грудью в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Препарат Фортедетрим содержит глицерол:

препарат Фортедетрим содержит глицерол который может вызывать головную боль, расстройство желудка и понос (диарею).

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.