Гелангин флекс аэрозоль 0,2% 40 мл №1

Действующее вещество: Гексэтидин -2,0 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 100,0мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) -43,33мг, полисорбат 20 - 10,0мг, натрия кальция эдетат безводный -1,0мг, левоментол -0,7мг, лимонная кислота безводная -0,64мг, натрия сахаринат -0,6мг, эвкалиптол - 0,2мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH -4,0 - 7,0, вода для инъекций до 1,0мл.

Фармакодинамика. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Саndida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 -го типа, поражающих респираторный тракт. Фармакокинетика. Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания. Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба. Гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. Детский возраст до 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин Нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гелангин нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия: надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель; направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки; во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении; ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки- распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля. Длительность лечения определяется врачом.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Данные отсутствуют.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.