Глибомет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+400 мг №40

Действующие вещества: метформина гидрохлорид - 400,0 мг, глибенкламид - 2,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 37,5 мг, кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6,0 мг, макрогол 6000 - 10,0 мг, повидон К 25 - 20,0 мг, глицерола дибегенат - 15,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, < 1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея; часто: ощущение «металлического» привкуса; редко: панкреатит; В отдельных случаях: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: данные нежелательные явления проходят после отмены препарата: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения, эритроцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: временные нарушения зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергический дерматит, кожный зуд, аллергический васкулит; очень редко: фотосенсибилизация, эритема, крапивница. Существует вероятность перекрестной аллергии с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: рецидив порфирии (печеночной и кожной формы); редко: гипогликемия; очень редко: снижение содержания в крови витамина В12 (вследствие уменьшения абсорбции), лактоацидоз. При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха, гепатит. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко: гипонатриемия; прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней части туловища, головная боль, тошнота и рвота, «ощущение сердцебиения», повышение артериального давления). В связи с наличием в составе препарата глибенкламида возможно появление следующих побочных эффектов: изжога, панкреатит, билирубинемия; псориазоподобные кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия и нарушение свертываемости крови; пеллагроподобные симптомы.

Гипогликемическое действие препарата усиливается при одновременном применении с производными кумарина (варфарин, синкумар), бета-адреноблокаторами, антидепрессантами (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), флуоксетин), фенилбутазоном и его производными, хлорамфениколом, пробенецидом, салицилатами, циклофосамидом (цитостатики), сульфонамидом, пергексилином, фенирамидолом, миконазолом в пероральных формах, сульфинпиразоном, гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, производными хинолона, клофибратом и аналогами, дизопирамидом, фенфлурамином, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (для парентерального применения в высоких дозах), производными пиразолона, тетрациклинами, тритоквалином. Этанол усиливает гипогликемическое действие препарата. Гипогликемическое действие препарата снижается при одновременном применении с адреналином, ацетазоламидом, кортикостероидами, оральными контрацептивами, тиазидными диуретиками, барбитуратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, нейролептиками (хлорпромазин), диазоксидом, даназолом; диуретиками, глюкагоном, изониазидом, кортикостероидами, никотинатами (в больших дозах), производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами (прогестерон, эстроген), симпатомиметиками; тетракозактидом, р2-адреномиметиками (ритодрин, сальбутамол). Одновременное применение с циметидином может усилить риск развития лактоацидоза. Диуретические средства, особенно «петлевые» диуретики, могут увеличить риск развития лактоацидоза из-за их свойства снижать функцию почек. Препарат следует применять с осторожностью одновременно с (3-адреноблокаторами, т.к. p-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (за исключением повышенного потоотделения). Следует учитывать, что бигуаниды могут усилить действие антикоагулянтов. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. При одновременном применении глибенкламида с циклоспорином концентрация последнего в плазме крови может повышаться, в связи, с чем возможно усиление его токсичности. При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития супрессии костного мозга. При одновременном применении глибенкламида с бозентаном отмечено увеличение частоты повышения активности «печеночных» ферментов. Глибенкламид и бозентан угнетают транспорт желчных кислот из клеток печени, что приводит к их внутриклеточному накоплению и усилению их цитотоксического эффекта. В связи с этим одновременное применение глибенкламида и бозентана противопоказано. Кроме того, гипогликемическое действие глибенкламида снижается при одновременном применении с бозентаном.

С осторожностью лихорадочный синдром; заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза и/или недостаточность коры надпочечников; тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозы препарата, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови. Лактоацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, одной из причин развития которого может стать высокая концентрация метформина в крови. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как некомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Т.к. препарат содержит глибенкламид, то прием препарата может сопровождаться риском возникновения гипогликемии у пациента. Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; некоторые эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; передозировка препарата; одновременный прием некоторых лекарственных препаратов. У пожилых пациентов и пациентов, получающих бета - адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин, симпатомиметики, возможно маскирование некоторых симптомов гипогликемии, таких как «ощущение сердцебиения» и тахикардия. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). При приеме препарата должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина: - не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек; - не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина, близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных средств или диуретиков, а также при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале терапии. Пациентов необходимо научить распознавать симптомы лактоацидоза и гипогликемии, чтобы они могли незамедлительно сообщить врачу об их появлении. При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета. Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до начала и в течение 48 ч после проведения радиоизотопного или рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ (ангиография или урография) и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином). При травмах, инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях и проведении оперативных вмешательств может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточного поддержания регуляции метаболизма. Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек. Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (непереносимость алкоголя, характеризующаяся тошнотой, рвотой, болью в животе, ощущением жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардией, головокружением, головной болью), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время применения препарата . У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у данной категории пациентов и лучше применять гипогликемические средства, не являющие производными сульфонилмочевины. При приеме препарата возможно развитие гипогликемии и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции; поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.