Индометацин суппозитории ректальные 100 мг №10

Действующее вещество: Индометацин 100 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Эстарам W35-РА-(МV)/Витепсол W35/ Суппосир NАS 50) - 0,60 г, жир твердый (Эстарам 1115- PA - (МV)/ Суппосир NА 15) - 1,30 г.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные зффскты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит; нечасто - кровавая рвота, мелена; очень редко - запоры. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови; редко - токсический гепатит, с желтухой или без нее; очень редко - фульминантный гепатит. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия; нечасто - периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха: часто - шум в ушах; очень редко - временное нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. Нарушение со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, астматические приступы; очень редко - буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок. Лабораторные показатели: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. Прочие: частота неизвестна - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.

Индометацин повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т. ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсали¬циловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.