Кетопрофен Органика капсулы 50 мг №20

Активное вещество: кетопрофен - 50 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) - 1,2 мг, маннит (маннитол) - 10,5 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, магния стеарат - 0,9 мг.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо- физилогической классификации и частоты встречаемости. Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто - >1/10 назначений (>10 %), часто - 1/10-1/100 назначений (>1 % и <10 %), нечасто - 1/100- 1/1000 назначений (>0,1 % и <1%), редко - 1/1000-1/10000 назначений (>0,01 % и <0,1%), очень редко <1/10000 назначений (<0,01 %, включая единичные сообщения). Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея); нечасто - стоматит, нарушение функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения; очень редко - кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения; редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: редко - шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - отеки, повышение артериального давления; редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко - приступы астмы. Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образования гематом. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отечный синдром; редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; очень редко - гематурия. Со стороны иммунной системы: нечасто - реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму, ее обострение, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам); очень редко - ангионевротический отек и анафилаксия. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница), зуд кожи; нечасто - ринит, редко - эксфолиативный дерматит. Прочие: нечасто - усиление потоотделения; редко - носовое кровотечение, миалтия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

Фармацевтически не совместим с трамадолом. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов. Совместное применение с салицилатами и другими НПВП, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушения функции почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), низкомолекулярными гепаринами, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии и развития нарушения функции почек. Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, верапамила, нифедепина, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина. Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови. Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием кетопрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Кетопрофен повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении с пентоксифиллином усиливается антикоагулянтный эффект и возрастает риск геморрагических осложнений. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кетопрофена.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.