Кетотифен Софарма сироп 1 мг/5 мл 100 мл №1

Действующее вещество: Кетотифена гидрофумарат - 1,38 мг (соответствует кетотифену - 1,00 мг). Вспомогательные вещества: сорбит -1750 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 30 мг, этанол 96% 100 мг, натрия сахаринат 1 мг, ароматизатор клубничный (жидкая эссенция “Клубника”) 15 мг, вода очищенная до 5 мл.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1 /1000 и < 1/100), редко (> 1 /10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Инфекции: нечасто - цистит. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела. Психические нарушения: часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко - судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Гепатобилиарные нарушения: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов. Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов. Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.

Препарат не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности. В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию. После присоединения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе. Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами. Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол (доза 10 мл - до 3,5 г сорбитола). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот лекарственный препарат (возможны раздражение желудка и диарея). Препарат содержит 2,46 об.% этанола (спирта), что может нанести вред пациентам страдающим алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата беременным и кормящим грудью женщин, детей, а также у пациентов с высокой группой риска, (с заболеваниями печени или эпилепсией). Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.