Клиндацин Б пролонг крем вагинальные 2%+2% 19 г №1

Активные вещества: бутоконазола нитрат в пересчете на 100 % вещество - 2 г; клиндами- цина фосфат в пересчете на клиндамицин - 2 г.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций. Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период второго и третьего триместров беременности. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто: бактериальные инфекции; частота неизвестна: кандидоз кожи. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: гипертиреоз. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, дисгевзия. Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: инфекции верхних дыхательных путей; нечасто: носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто:вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; часто неизвестна: Псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд кожи, сыпь; нечасто: крапивница, эритема; частота неизвестна: макулопапулезная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия, нечасто: дизурия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто: аномальные роды. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто: вульвовагинальный кандидоз; часто: Вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто: трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна: эндометриоз. Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна: воспаление, боль. Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

С осторожностью. Аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в 1 триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Неизвестно, выделается ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения. Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами. Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза. Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения. Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С.