Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №28

Действующее вещество:

розувастатин кальция - 10,40 мг (в пересчете на розувастатин - 10,00 мг).

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза (E464), триацетин (глицерина триацетат), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Крестор содержит лактозу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Крестор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Крестор и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций:

отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1000);

проблема с поджелудочной железой (панкреатит, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1000);

проблема с печенью (гепатит, очень редко - может возникать не более чем у 1 человека из 10000);

распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);

определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);

определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз, редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1000; иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);

распространенная мышечная слабость, включающая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании (миастения гравис, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно);

слабость глазных мышц (глазная миастения, частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Прочие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сахарный диабет;

головная боль;

головокружение;

запор;

тошнота;

боль в животе;

боль в мышцах (миалгия);

повышенная утомляемость и усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожный зуд;

кожная сыпь;

крапивница.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ);

проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит);

волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка);

разрыв мышцы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

проблема с периферическими нервами (полинейропатия);

потеря памяти;

желтуха;

боль в суставах (артралгия);

кровь в моче (гематурия);

увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

нарушение психики (депрессия);

проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия);

нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары;

кашель;

одышка;

диарея;

проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия;

отек;

определенная кожная сыпь или язвы слизистой оболочки полости рта (лихеноидная лекарственная сыпь).

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

циклоспорин;

варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови);

фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);

эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови);

никотиновая кислота (витамин РР);

антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);

эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);

оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительное лечение;

регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака);

фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);

фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);

элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);

терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза);

дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);

итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);

байкалин (растительный препарат);

любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;

роксадустат (препарат, применяемый для увеличения количества эритроцитов и повышения концентрации гемоглобина при хронической болезни почек);

энасидениб (препарат, применяемый для лечения заболевания крови, называемого острым миелоидным лейкозом);

тафамидис (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с отложением определенного белка в различных органах и называемого транстиретиновым амилоидозом).

Перед приемом препарата Крестор проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Крестор:

у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками;

у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью;

у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);

Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;

Вам больше 65 лет;

у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;

у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис);

у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

у Вас имеются или ранее имелись обширные хирургические вмешательства или травмы;

у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки;

у Вас или у Ваших родственников ранее возникали проблемы с мышцами;

у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;

у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой;

у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;

Вы представитель монголоидной расы;

Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;

у Вас непереносимость некоторых сахаров;

у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие (заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких);

у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови;

у Вас имеется или ранее имелась распространенная мышечная слабость, в том числе, глазных мышц или, в некоторых случаях, мышц, участвующих в дыхании (миастения), поскольку статины могут усиливать проявления этого заболевания. Также статины в некоторых случаях могут вызывать возникновение миастении.

Контроль во время лечения препаратом Крестор:

Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Крестор.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность препарата Крестор у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные применения ограничены.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не принимайте препарат Крестор при беременности.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом Крестор, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Поскольку холестерин и вещества, которые образуются во время синтеза холестерина, необходимы для развития будущего ребенка (плода), возможный риск лечения статинами во время беременности превышает возможную пользу. В исследованиях на лабораторных животных была отмечена способность розувастатина вызывать пороки развития плода (тератогенное действие).

Грудное вскармливание:

Не принимайте препарат Крестор в период грудного вскармливания. У крыс розувастатин выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли розувастатин с грудным молоком у человека.

Фертильность (способность к зачатию):

Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Крестор.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время лечения может возникать головокружение).

Препарат Крестор содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.