Ксилтесс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №28

Действующим веществом является ривароксабан.Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 301), целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 302), натрия кроскармеллоза (AC-DI-SOL SD 711), гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилтесс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь):Признаки кровотечения:нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головная боль, слабость, тошнота, судороги, угнетение сознания, напряжение мышц шеи (признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!длительное или обильное кровотечение;выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.Признаки тяжелых кожных реакций:очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).Признаки тяжелых аллергических реакций:нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия);головокружение;головная боль;кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);носовое кровотечение;кровохарканье;кровоточивость десен;желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки);боль в желудке;расстройство пищеварения (диспепсия);тошнота;запор;диарея;рвота;повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться при проведении анализов);кожный зуд;кожная сыпь;кровоподтеки (экхимоз);кожные и подкожные кровоизлияния;боль в конечностях;кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия);нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);лихорадка;отеки конечностей (периферический отек);снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);кровотечение после оперативных вмешательств;ушиб;выделение крови или жидкости из хирургической раны.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз);снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);обморок;учащенное сердцебиение (тахикардия);сухость слизистой оболочки в полости рта;нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);крапивница;кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);нарушение оттока желчи (холестаз);в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени;гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени);кровоизлияние в мышцу;локализованная припухлость (локальный отек);кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения);почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.Сообщение о нежелательных реакциях:Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Ксилтесс или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Ксилтесс также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.До начала применения препарата Ксилтесс обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс может усиливаться:некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда эти препараты наносятся только на кожу;некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) / синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);некоторые препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор);противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.До начала применения препарата Ксилтесс обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ксилтесс может ослабляться:некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);рифампицин (антибиотик).В подобных случаях лечащий врач должен принять решение о необходимости терапии препаратом Ксилтесс и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Перед приемом препарата Ксилтесс проконсультируйтесь с лечащим врачом.Препарат Ксилтесс не следует применять в комбинации с некоторыми антиагрегантными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела/тиклопидина), например, с прасугрелом или тикагрелором.Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Ксилтесс:при наличии повышенного риска кровотечения в следующих ситуациях:если у Вас тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина от 15 до 49 мл/мин), поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин) при переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой или при введении гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;если у Вас нарушение свертываемости крови;если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такое как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;если Вы старше 75 лет;если у Вас масса тела 60 кг и меньше;если у Вас ишемическая болезнь сердца с клинически выраженной сердечной недостаточностью тяжелой степени;если у Вас установлен искусственный клапан сердца;если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения.Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.Хирургические вмешательства:Если Вам потребуется какое-либо хирургическое вмешательство, обязательно сообщите врачу, что принимаете препарат Ксилтесс.Очень важно применять препарат Ксилтесс до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание), очень важно применять препарат Ксилтесс до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникают тяжелые кожные реакции, проявляющиеся в виде красноватой, плоской, мишеневидной или круглой сыпи на туловище, часто с заполненными жидкостью пузырьками в центре, шелушения кожи, появления язв в полости рта, горле, носу, на половых органах и глазах, обширных участков с сыпью, повышения температуры тела и увеличения лимфатических узлов. Перед развитием тяжелых кожных реакций у Вас могут повыситься температура тела или появиться гриппоподобные симптомы. При появлении указанных симптомов лечащий врач отменит прием препарата Ксилтесс.Дети и подростки:Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ксилтесс у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.Беременность, грудное вскармливание и фертильность:Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Не принимайте препарат Ксилтесс, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Ксилтесс, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.Вы должны отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом Ксилтесс или прекратить лечение, если решите продолжить грудное вскармливание. Посоветуйтесь с лечащим врачом.Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Препарат Ксилтесс может вызывать головокружение (часто) и обморок (нечасто). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами или другими механизмами.Препарат Ксилтесс содержит натрий:Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) с целью защиты от влаги.