Лотемаксин капли глазные 0,5% 5 мл №1

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

лотепреднола этабонат - 5,00 мг (0,5 %).

Вспомогательные вещества:

повидон К-30, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, глицерол, тилоксапол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, натрия гидроксида раствор 0,1 М.

Препарат Лотемаксин содержит бензалкония хлорид.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лотемаксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите врачу, если у Вас возникнут любые из следующих нежелательных реакций, возможных во время лечения препаратом Лотемаксин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

повреждение (дефект) роговицы;

выделения из глаз;

неприятные ощущения (дискомфорт) в глазах;

сухость глаз;

слезотечение;

ощущение инородного тела в глазу;

покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция);

зуд в глазах;

головная боль;

жжение после закапывания.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушение зрения;

отек конъюнктивы глазного яблока (хемоз);

воспаление роговицы и конъюнктивы (кератоконъюнктивит);

воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);

воспаление цветной (радужной) оболочки глаза (ирит);

раздражение глаз;

боль в глазах;

небольшие возвышения на конъюнктиве (гипертрофия сосочков конъюнктивы);

чувствительность к свету (светобоязнь);

воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит);

воспаление глотки (фарингит);

насморк (ринит);

вялость, чувство усталости (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

инфекция мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит);

новообразование молочной железы;

нервозность (повышенная нервная возбудимость);

приступы сильной, чаще односторонней головной боли (мигрень);

изменение (искажение) вкуса;

головокружение;

чувство онемения, жжения, покалывания, мурашек (парестезии);

звон или шум в ушах;

кашель;

понос (диарея);

тошнота;

рвота;

припухлость (отек) лица;

зудящие волдыри на коже (крапивница);

кожная сыпь;

сухость кожи;

экзема;

непроизвольное сокращение мышц (мышечные подергивания, фасцикуляции);

боль в грудной клетке;

озноб;

лихорадка с ломотой;

увеличение массы тела.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нечеткость (затуманивание) зрения.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

глазные капли для снижения внутриглазного давления. Их эффект может снижаться, если Вы применяете препарат Лотемаксин;

холинолитические средства, которые используются для лечения различных состояний, например желудочно-кишечных заболеваний, мышечных спазмов, недержания мочи, бронхиальной астмы. Препарат Лотемаксин может снизить эффект данных препаратов;

препараты, используемые врачом-офтальмологом при обследовании глаз (для расширения зрачка). При одновременном применении с препаратом Лотемаксин может повыситься внутриглазное давление;

препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, содержащими кобицистат), поскольку при одновременном применении с препаратом Лотемаксин повышается риск возникновения нежелательных реакций.

Перед применением препарата Лотемаксин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу до начала применения препарата Лотемаксин, если:

у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);

у Вас заболевание глаз, вызывающее истончение роговицы (прозрачного слоя передней части глаза) или склеры (непрозрачной оболочки глазного яблока). Лечение препаратами с кортикостероидами для местного применения может привести к тяжелым осложнениям в этих случаях (перфорации);

Вы перенесли инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса. В этом случае Ваш врач будет проводить лечение препаратом Лотемаксин с особой осторожностью, поскольку глазные капли с кортикостероидами могут продлить или ухудшить течение заболеваний глаз, вызванных вирусами, включая вирус простого герпеса;

Вы страдаете от сухости глаз (синдром сухого глаза) или у Вас есть повреждения роговицы;

Вы носите контактные линзы.

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Лотемаксин:

у Вас появилась боль, усилились покраснение, зуд или раздражение. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о присоединении инфекции.

улучшение не наступило после 2 дней применения препарата. Врач повторно проведет обследование и, возможно, назначит другое лечение.

Вы стали хуже видеть, появилась нечеткость или затуманенность зрения («пелена» перед глазами), другие подобные симптомы. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, глаукомы, катаракты или редких заболеваний, таких как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Врач назначит Вам необходимые обследования.

у Вас появились сильная боль, ощущение постороннего предмета в глазу, светобоязнь, обильное слезотечение. Возможно, Вы заметите белое или тускло-серое пятно на роговице (прозрачной пленке, покрывающей радужку). Как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу, поскольку у Вас может быть язва роговицы, вызванная грибковой инфекцией. Врач назначит Вам дополнительные обследования.

Если Вы носите контактные линзы:

Не закапывайте препарат в глаза, не сняв контактные линзы. Перед применением препарата снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Если Вы носите цветные контактные линзы, их цвет может измениться.

Лабораторно-инструментальные исследования:

Перед назначением препарата, а также при продлении курса лечения препаратом (особенно дольше 14 дней), врач должен провести Вам обследование с помощью увеличительной оптики, например, с щелевой лампой и, возможно, с окрашиванием структур глаза раствором флуоресцеина.

Если Вам назначили лечение препаратом Лотемаксин в течение 10 дней и более, Ваш врач будет регулярно осматривать Вас и измерять внутриглазное давление.

Дети:

Не применяйте препарат у детей и подростков от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность лекарственного препарата Лотемаксин для данной возрастной группы не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не применяйте препарат Лотемаксин во время беременности, поскольку данный препарат может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Грудное вскармливание:

Не применяйте препарат Лотемаксин в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Лотемаксин способен оказывать слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В первые несколько минут после закапывания препарата Ваше зрение может быть нечетким. Не приступайте к управлению транспортными средствами и работе с механизмами до тех пор, пока зрение полностью не восстановится.

Препарат Лотемаксин содержит бензалкония хлорид:

Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.

Может изменять цвет мягких контактных линз.

Хранить при температуре 15-25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.