Меларена таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг №30

1таблетка содержит: действующее вещество Мелатонин - 0,3 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 67,37мг, целлюлоза микрокристаллическая -25,00мг, кроскармеллоза натрия -2,00мг, повидон- К25 -3,33мг, кремния диоксид коллоидный -0,50мг, тальк -1,00мг, кальция стеарат -0,50 мг.

Фармакодинамика: Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика: При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Профилактика и курсовое лечение: Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли. При нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Метеочувствительность. Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста). Депрессивный синдром.

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания. Лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и в период лактации: препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. По 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.