Мемантин канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №90

Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 20,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 55,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,20 мг; кроскармеллоза натрия - 7,50 мг; лактозы моногидрат - 160,22 мг; магния стеарат - 2,68 мг; повидон К-30 - 9,4 мг.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с деменцией, получавших "Namenda" (мемантин) и плацебо (940 и 922 пациента, соответственно), наиболее распространенными побочными реакциями (с частотой > 5% и выше, чем в группе плацебо) у пациентов, получавших "Namenda" были головокружение, головная боль, спутанность сознания и запор. Общий профиль побочных реакций и их частоты для отдельных побочных реакций в субпопуляции пациентов с умеренной до тяжелой степенью болезни Альцгеймера не отличались от показателей профиля и частоты, описанных выше для деменции в целом. Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе проведенных исследований, так и из спонтанных сообщений. Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (более 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (более 1%, но менее 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (более 0,1%, но менее 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции; частота неизвестна - кандидоз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата; частота неизвестна - аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения психики: нечасто - галлюцинации (наблюдались, в основном, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота неизвестна - психотические реакции, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто - спутанность сознания, нарушение походки; очень редко - судороги, эпилептические припадки; частота неизвестна - нарушение сознания, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус. Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - тошнота, рвота; частота не известна - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - цистит, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - повышение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - утомляемость, общая слабость. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности «печеночных» ферментов. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.

Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться, как и при одновременном применении с другими антагонистами NMDA-рецепторов. Барбитураты и нейролептики: при одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Амантадин, кетамин, декстрометорфан: следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Данные препараты являются химически связанными антагонистами NMDA-репепторов. Фенитоин: следует избегать совместного применения мемантина с фенитоином. Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином вследствие использования той же почечной катионной транспортной системы. Гидрохлоротиазид: возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида или любой комбинации с гидрохлоротиазидом при одновременном приеме с мемантином. Непрямые антикоагулянты: возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем и МНО у пациентов, одновременно принимающих варфарин и мемантин. Антидепрессанты: одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами. Отсутствие взаимодействий: в фармакокинетических исследованиях однократного приема мемантина никаких взаимодействий мемантина с глибенкламидом или метформином или донепезилом или галантамином выявлено не было. Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как нежелательные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности, в основном на уровне ЦНС. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента. Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, препарат может вызывать изменение скорости реакции. Поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).