Меропенем порошок для приготовления раствора внутривенно 1000 мг №1

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. Активное вещество - меропенема тригидрат, эквивалентный безводному меропенему 1000мг. Вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки. Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Со стороны системы кроветворения: часто тромбоцитоз; нечасто эозинофилия, тромбоцитопения; редко лейкопения, нейтропения, агранулоцитоза; очень редко гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: нечасто головная боль, парестезия, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница; редко судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто запор, холестатический гепатит; очень редко псевдомембранозный колит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны иммунной системы: очень редко ангионевротический отек, проявления анафилаксии. Со стороны сердечнососудистой системы: нечасто сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей легочной артерии. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови. Со стороны дыхательной системы: нечасто диспноэ. Прочие: часто местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта. Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом Меропенем (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меропенем.

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меропенем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меропенем не рекомендуется. Возможное воздействие меропенема на связывание других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснении из связи с белками плазмы, не предполагается. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меропенем и препаратов вальпроевой кислоты. Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились. Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

При использовании препарата Меропенем в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность. В редких случаях при применении препарата Меропенем, как и при применении, практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни форм. В случае появления диареи на фоне введения препарата Меропенем необходимо помнить о возможности развития псевдомембранозного колита. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить препарат Меропенем. С осторожностью следует назначать препарат Меропенем пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно страдающим колитами. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. На фоне применения карбапенемов, в т.ч. меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меропенем у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности. Имеются данные о развитии перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч. с фатальным исходом) при использовании препарата Меропенем, как и других бета-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии препаратом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Препарат Меропенем должен применяться с осторожностью, особенно у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Применение препарата Меропенем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и билирубина. Как и в случае применения других антибиотиков, возможен повышенный рост резистентных микроорганизмов, в связи с чем необходим постоянный контроль за пациентом. Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. Применение препарата Меропенем при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется. Нет опыта применения препарата Меропенем в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек. Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25°С., в местах, недоступных для детей.