Моксифлоксацин-Оптик капли глазные 0,5% 5 мл №1

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид - 5,45мг, в пересчете на моксифлоксацин - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,4 мг, кислота борная - 3,0 мг , хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,3 - 7,3, вода очищенная до 1,0 мл.

Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1 000 до <1/100), редко (от > 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль, раздражение в глазах; нечасто - точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко - дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век. Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле). Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия; редко - рвота. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение уровня аланинаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы. Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна): Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Нарулиение со стороны нервной системы: головокружение. Нарушения со стороны органов зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз. Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом. В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты СYРЗА4, СYР2D6, СYР2С9 или СYРIА2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом. При развитии аллергической реакции к препарату Моксифлоксацин-Оптик следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показаниям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию. Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата. Данные по эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Оптик для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюнктивитов у новорожденных. Моксифлоксацин-Оптик не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение. Моксифлоксацин-Оптик не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trichomatis у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trichomatis должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia trichomatis или Neisseria gonorrhoeae. Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: после применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Хранить при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.