Низорал шампунь лекарственный 2% 120 мл №1

Активное вещество: кетоконазол - 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат - 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) - 30 мкг, вода - до 1 г.

Фармакодинамика. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporumspp., и дрожжей, таких как Candida spp., и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Быстро уменьшает, шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю. Фармакокинетика. Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

На пораженные участки нанести шампунь на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: отрубевидный лишай - один раз в день в течение 5 дней; себорейный дерматит и перхоть - два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: отрубевидный лишай - один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета); себорейный дерматит и перхоть - еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется

Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у > 1% пациентов после нанесения на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, наносивших шампунь на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже: Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: фолликулит. Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи, очень редко - отек, крапивница, изменение цвета волос.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При использовании шампуня развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местно применение кортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его. в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры, помогут защитить окружающую среду! Контролируемых, исследований на беременных .и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период лактации-применяюттолько в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.