Нобен капсулы 30 мг №30

Действующее вещество: Идебенон 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К 17), магния стеарат.

Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (> 10 %), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты. Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит; частота неизвестна - бронхит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. нейтропения, агранулоцитоз, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергический ринит, гиперемия лица. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов. Нарушения психики: частота неизвестна - бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; частота неизвестна - диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и y-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер,гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине; частота неизвестна - боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия. Общие расстройства: частота неизвестна - недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато- коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако, для исключения маскирующих заболеваний, при хроматурии необходим общий анализ мочи. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.