Пентаса суппозитории ректальные 1 г №28

Действующее вещество: месалазин 1г; вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 519мг; тальк - 4мг; магния стеарат - 4мг; повидон -50мг.

Наиболее часто при применении препарата наблюдается диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и кожные высыпания. У некоторых пациентов возникали реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела. Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия (в т.ч. апластическая), агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения (в т.ч. гранулоцитопения), панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая экзантема, анафилактические реакции, синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS-синдром), лекарственная лихорадка. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение; периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте). Нарушения со стороны сердца: редко - миокардит, перикардит; очень редко - экссудативный перикардит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический альвеолит, аллергические реакции и фиброзные изменения легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм), легочная эозинофилия, интерстициальная пневмония, инфильтрация в легких, пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - острый панкреатит, повышение содержания амилазы (в крови и/или в моче); очень редко - обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность (гепатит, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожные высыпания (в т.ч. крапивница, эритема); очень редко - обратимая алопеция, отек Квинке, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия, волчаночноподобный синдром. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит (острый или хронический), нефротический синдром, почечная недостаточность острая/хроническая), изменение цвета мочи. Нарушение со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - обратимая олигоспермия. Общие нарушения в месте введения - местные реакции (зуд, дискомфорт, болезненные позывы к дефекации). Развитие некоторых побочных реакций может быть связано с воспалительным заболеванием кишечника. Если любое из указанных в инструкции эффектов усугубляется, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Исследования лекарственных взаимодействий препарата не проводились. При одновременном назначении препарата с азатиоприном или 6-меркаптопурином или тиогуанином повышается частота миелосупрессивного действия, однако механизм данного взаимодействия не установлен. Необходим регулярный контроль картины крови и коррекция дозы тиопурина при необходимости. Одновременное назначение препарата и других лекарственных препаратов, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Месалазин замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина и варфарина, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.

До начала приема препарата и при лечении по назначению врача необходимо провести общий анализ крови (число форменных элементов крови) и биохимический анализ крови (активность ACT, АЛТ, концентрация креатинина в плазме крови) и экспресс-анализ мочи (тест-полоски). При приеме препарата через 14 дней после начала лечения необходимо провести полное обследование пациента, а также повторить 2-3 раза с интервалом в 4 недели. При хорошей переносимости лечения повторное обследование проводится каждые 3 месяца. При появлении других симптомов необходимо обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину (риск развития аллергической реакции на салицилаты). Большинство пациентов с непереносимостью или гиперчувствительностью к сульфасалазину могут принимать препарат, не опасаясь риска развития нежелательных реакций. Пациенты, ранее принимавшие сульфасалазин, при приеме, которого развивались нежелательные реакции, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в начале лечения препаратом. В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (спазмов в животе, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) прием препарата необходимо прекратить. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени. Не рекомендуется прием препарата при нарушении функции почек. Нарушение функции почек, выявленное при приеме месалазина, может быть вызвано его нефротоксичностью. Одновременное назначение других нефротоксичных препаратов (например, НПВП или азатиоприна) может повышать риск возникновения нарушений функции почек. Необходим тщательный контроль состояния пациентов с заболеваниями легких, в т.ч. с бронхиальной астмой, при приеме месалазина. Редко отмечают развитие нежелательных реакций со стороны сердца (миокардит, перикардит). Очень редко отмечалась серьезная дискразия крови при одновременном приеме с азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином. При возникновении симптомов данных заболеваний прием препарата следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. При появлении нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.