Энтерол капсулы 250 мг №10

Действующее вещество: лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 32,50 мг (вспомогательный компонент при лиофили- зации); магния стеарат 2,85 мг.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях. Пациенты находящиеся в крайнем тяжелом состоянии и пациенты с иммунодефицитными состояниями из-за риска развития фунгемии. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детям с 1 года до 3 лет - 1 капсула два раза в день в течение 5 дней. Детям от 3 лет и взрослым - 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: аллергические реакции - зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: метеоризм; частота неизвестна: запор. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями.

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Сведения отсутствуют. Если по прошествии двух суток применения препарата для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье). В связи с дрожжевой природой препарата, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём. Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 С.