Ацикловир Авексима таблетки 400 мг №30

Действующее вещество: Ацикловир - 420мг (в пересчете на безводное вещество 200мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43,12мг, повидон К25 - 7,88мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 25мг, магния стеарат - 4мг.

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны кроветворения и лимфатической системы: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия. Со стороны нервно-психического статуса: часто - головная боль, головокружения; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - обратимое повышение уровня билирубина - печеночных ферментов в крови; очень редко - гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация; иногд - крапивница, быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеций наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена; редко - ангионевротический отек; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема. Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией. Прочие: часто - утомляемость, лихорадка.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин, будучи ингибиторами микросомального окисления, увеличивают показатель АUС (площадь под кривой «концентрация в плазме - время») ацикловира, снижают его почечный клиренс и повышают плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме показателя АUС для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Ацикловир повышает АUС теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, вследствие этого следует измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами. Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром. Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов. Состояние гидратации. Пациенты, принимающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью: пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением. Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функций почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы. Передача инфекции. Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства. Влияние на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами. Нет данных, однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.