Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированный 0,25 мг/мл 2 мл №20

1 мл препарата:

Действующее вещество:

будесонид - 0,25 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид, натрия цитрат, динатрий эдетат (натриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Воспаление легких (пневмония) (у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких).

Сообщите лечащему врачу, если во время применения препарата Пульмикорт у Вас появились какие-либо из возможных симптомов пневмонии:

лихорадка или озноб;

повышенная выработка мокроты, изменение цвета мокроты;

усиление кашля или затрудненное дыхание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).

Прекратите применение препарата Пульмикорт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов реакции гиперчувствительности:

отек лица, языка или глотки;

затрудненное дыхание;

покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);

предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа.

Парадоксальный бронхоспазм.

Прекратите применение препарата Пульмикорт и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если сразу после его применения у Вас появились какие-либо из следующих симптомов парадоксального бронхоспазма:

ощущение стеснения в груди;

кашель;

одышка;

свистящее дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пульмикорт:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки;

кашель;

раздражение слизистой оболочки глотки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

помутнение хрусталика (катаракта);

нечеткое зрение;

тревожность;

депрессия;

мышечные спазмы;

дрожь (тремор).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

признаки системных эффектов (включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей);

беспокойство;

нервозность;

нарушения поведения (преимущественно у детей);

охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония);

синяки (кровоподтеки) на коже.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повышение внутриглазного давления (глаукома);

нарушение сна;

психомоторная гиперактивность;

агрессивность.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует умыть водой.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут оказывать влияние на эффект лечения препаратом Пульмикорт, или же препарат Пульмикорт может влиять на действие этих препаратов:

кетоконазол или итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) из-за возможного усиления действия будесонида;

эстрогены (гормональные препараты; применяются для заместительной терапии) из-за возможного усиления действия будесонида;

контрацептивные препараты;

ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), например, саквинавир, индинавир, ритонавир, нелфинавир, ампренавир, лопинавир, фосампренавир, атазанавир или типранавир из-за возможного усиления действия будесонида.

Препарат Пульмикорт может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза - теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.

Перед применением препарата Пульмикорт проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информация, приведенная в данном листке-вкладыше, относится к Вашему ребенку, если препарат был назначен ему.

Сообщите лечащему врачу, если:

у Вас есть или ранее был туберкулез легких (активная или неактивная форма);

у Вас есть или ранее было заболевание печени;

у Вас есть или ранее было заболевание почек;

у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);

Вы беременны или кормите грудью.

Не применяйте препарат Пульмикорт для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания. При остром приступе одышки или свистящего дыхания Вам следует применять быстродействующий препарат, рекомендованный Вашим лечащим врачом. В случае усиления симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких Вам следует обратиться к лечащему врачу. Это может означать, что заболевание не контролируется у Вас должным образом, и Вам может потребоваться изменить режим применения препарата или назначить другое лечение.

При применении препарата Пульмикорт, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут наблюдаться системные эффекты ингаляционных глюкокортикостероидов. Поэтому важно применять препарат в наименьшей дозе, назначенной лечащим врачом, которая позволяет контролировать Ваши симптомы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких. При переходе с глюкокортикостероидов для приема внутрь (преднизолона или его аналога) на препарат Пульмикорт Вы можете ощутить Ваши прежние симптомы, такие как боль в мышцах и суставах. В редких случаях у Вас могут появиться следующие симптомы: повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, рвота. Это происходит потому, что уровень гормонов глюкокортикостероидов в организме снижается. Также могут вернуться Ваши прежние симптомы аллергии, такие как насморк (ринит) и зудящие высыпания на коже (экзема).

Следует избегать применения препарата Пульмикорт с кетоконазолом, итраконазолом (препараты для лечения грибковых инфекций), ингибиторами протеазы ВИЧ или другими препаратами, которые относятся к мощным ингибиторам изофермента CYP3A4. Если Вам необходимо совместное применение препарата Пульмикорт с каким-либо их этих препаратов, следует увеличить время между их применением до максимально возможного.

Если сразу после применения препарата Пульмикорт у Вас возникает ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

В редких случаях при длительном лечении будесонидом рост у детей и подростков может замедляться. Если Ваш ребенок применяет этот препарат в течение длительного времени, лечащий врач может регулярно контролировать его рост.

После каждой ингаляции препарата следует прополаскивать рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и глотки. Обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы грибковой инфекции.

Применение ингаляционных глюкокортикостероидов, в том числе и препарата Пульмикорт, для лечения хронической обструктивной болезни легких может увеличивать риск воспаления легких (пневмонии). При появлении у Вас возможных симптомов пневмонии незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы курите, Вы пожилого возраста, у Вас дефицит массы тела или хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени тяжести, риск пневмонии может быть повышен.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки:

Препарат Пульмикорт противопоказан детям до 6 месяцев при бронхиальной астме, требующей терапии глюкокортикостероидами, и стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе).

Лечащий врач может регулярно контролировать рост детей и подростков, получающих лечение препаратом Пульмикорт в течение продолжительного периода.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Опыт применения препарата во время беременности не свидетельствует о повышенном риске пороков развития у плода. Однако Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Пульмикорт во время беременности, поскольку степень тяжести бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких может измениться, и может потребоваться коррекция лечения.

Грудное вскармливание:

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако при применении препарата Пульмикорт в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не отмечено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.