Ретч таблетки 50 мг №70

Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,56 мг, крахмал прежелатинизированный 1,20 мг, кроскармеллоза натрия 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,84 мг, магния стеарат 1,20 мг.

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь; частота неизвестна - анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, нарушение сна, раздражительность; частота неизвестна - тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в груди или в области спины. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (ВUN); частота неизвестна - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Прочие: нечасто - утомляемость.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином. Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы СYР450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприда усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда. М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М- холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции. Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом. При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить. Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарат может вызвать головокружение.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.