Риномарис спрей назальный 0,05% 15 мл №1

Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество - Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг. Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Фармакодинамика. Риномарис® - препарат для интраназального применения. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов. Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов; детский возраст до 2-х лет. С осторожностью. Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QТ. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата противопоказано в период беременности. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Интраназально. У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05 % раствора 1-3 раза в сутки.Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - системные аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, бессонница, сонливость, заторможенность (чаще у детей), галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей), парестезия слизистой оболочки носа. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко - аритмия. Нарушение работы дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - ощущение жжения в полости носа и горле, чихание, сухость слизистой оболочки носа (при частом и длительном применении); нечасто - сильный отек слизистой оболочки носа после прекращения лечения, носовые кровотечения; очень редко - апноэ у детей и новорожденных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрения.

Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой). Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с альфа-блокаторами и бета-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии. Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме внутрь - применение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QТ, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены риску развития желудочковых аритмий. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не ооказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С