Салофальк суппозитории ректальные 250 мг №10

Действующее вещество: месалазин 250 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W45) 1830 мг.

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Частота, в соответствии с классификацией МedDRA: редко (> 1/10,000; < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая нейропатия. Нарушения со стороны сердца: редко - миокардит, перикардит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко - острый панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - олигоспермия (обратимая).

Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение препарата Салофальк суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином. При применении препарата Салофальк суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.