Семавик Некст раствор подкожно шприц-ручка 0,25 мг/доза 3 мл №1 (комплект иглы №4)

Действующим веществом является семаглутид.Семавик Некст, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения:Каждый мл раствора содержит 0,68 мг семаглутида. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2,04 мг семаглутида в 3 мл раствора (4 дозы по 0,25 мг).Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислота раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.Наиболее серьезные нежелательные реакции:Прекратите применение препарата Семавик Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением; бледность и холод кожи, головокружение или слабость.Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): осложнения диабетической болезни глаз (диабетическая ретинопатия).Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100): сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину; внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости; изжога; приступы рвоты; вздутие живота и метеоризм; ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи.Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик Некст:Очень часто (встречается более чем у 1 человека из 10): головная боль; тошнота; рвота; диарея; запор; боль в животе; чувство слабости или усталость.Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10): головокружение; дисгевзия; расстройство желудка или несварение желудка; отрыжка; метеоризм; вздутие живота; воспаление желудка ("гастрит") - признаки включают боль в животе, тошноту или рвоту; рефлюкс или изжога, также называемая "гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь"; желчнокаменная болезнь; потеря волос; реакции в месте введения; снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом*.*Признаки снижения содержания сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошноту) или сильный голод, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как повысить содержание сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки. Гипогликемия более вероятна, если Вы также принимаете препараты производные сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может уменьшить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять Семавик Некст.Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100): учащение сердцебиения; пониженное давление крови (гипотензия); снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия); повышение уровней липазы и амилазы в анализе крови; задержка опорожнения желудка.Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000): кишечная непроходимость; холангит; холестатическая желтуха.Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.Сообщение о нежелательных реакциях:Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие варфарин или другие подобные лекарства, для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.

Перед применением препарата Семавик Некст проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:Если в у Вас нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Во время лечения препаратом Семавик Некст у Вас могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея, которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости), что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек. Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас проблемы с почками.Если у Вас ранее был панкреатит (воспаление поджелудочной железы):Если у Вас появились сильная и продолжающаяся боль в животе, изжога, тошнота или рвота, ухудшение общего состояния немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Если у Вас появились признаки холецистита (воспаление желчного пузыря) - боль в правом подреберье, которая может отдавать в плечо, лопатку или ключицу, тошнота, отрыжка, появление желтушности склер или кожи, зуд кожи.Если у Вас сахарный диабет 2 типа: Семавик Некст не является заменой инсулина.Не применяйте препарат Семавик Некст в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1, так как это может привести к усилению нежелательных реакций и передозировке.Если Вы принимаете производные сульфонилмочевины или препараты инсулина: Комбинация этих препаратов с препаратом Семавик Некст может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Вам может потребоваться снижение дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина, проконсультируйтесь с лечащим врачом.Если у Вас диабетическая ретинопатия (диабетическая болезнь глаз):Быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному обострению диабетического заболевания глаз. Если Вы испытываете проблемы со зрением, проконсультируйтесь со своим врачом.Не рекомендовано применение препарата Семавик Некст, если у Вас следующие состояния/заболевания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:применение других препаратов для снижения массы тела;сахарный диабет 1 типа;печеночная недостаточность тяжелой степени;терминальная стадия почечной недостаточности;хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA).С осторожностью применяйте препарат Семавик Некст если у Вас:возраст старше 75 лет;легкая или умеренная печеночная недостаточность;воспалительные заболевания кишечника;диабетический парез желудка.Риск аспирации или аспирационной пневмонии:
При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у пациентов, получающих агонисты ГПП-1, возможен риск развития аспирации или аспирационной пневмонии из-за задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого.Беременность и грудное вскармливание:Не применяйте препарата Семавик Некст во время беременности, так как неизвестно, может ли препарат повлиять на Вашего будущего ребенка.Используйте надежные средства контрацепции в период применения препарата Семавик Некст.Если Вы хотите забеременеть, Вам следует прекратить прием препарата Семавик Некст по крайней мере за два месяца до планируемой беременности.Если Вы забеременели или думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка в период применения препарата Семавик Некст, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваше лечение препаратом Семавик Некст нужно будет прекратить.Не применяйте препарат Семавик Некст, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко человека.Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Семавик Некст не повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытыватьголовокружение при применении препарата Семавик Некст в течение первых 4 месяцев лечения. Если Вы чувствуете головокружение, Вам не следует садиться за руль или работать с механизмами, пока Вы не почувствуете себя лучше. Если Вам нужна какая-либо дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу.Если у Вас СД2, то при применении препарата Семавик Некст в комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины или инсулином, может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может ослабить способность концентрироваться. Не садитесь за руль или не пользуйтесь механизмами, если у Вас появились какие-либо признаки гипогликемии. Обратитесь к своему лечащему врачу за дополнительной информацией.Прослеживаемость:Для улучшения прослеживаемости препарата необходимо записывать серии и срок годности партии введенного препарата.Вспомогательные вещества:Препарат Семавик Некст содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу (2,4 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Храните препарат Семавик Некст в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Храните препарат Семавик Некст в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, не используйте, если препарат был заморожен.После первого использования:Храните используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 6 недель.Не замораживайте. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохраняйте от воздействия избыточного тепла.