Серлифт таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28

Действующее вещество: сертралина гидрохлорид - 111,92мг, эквивалентный сертралину - 100,00мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 32,00мг; целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101) - 103,08мг; целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102) - 30,00мг; гипроллоза-L - 8,00мг, карбоксиметилкрахмал натрия -12,00мг, вода очищенная - q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат - 3,00мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи или «приливы» крови к лицу. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - анорексия, повышение аппетита (возможно как следствие устранения депрессии), сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, спазмы в желудке или животе, метеоризм или боли. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, нарушения движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), акатизия, судороги, парестезии, гипестезия, амнезия, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивность, тревога, психомоторное возбуждение, психоз, деперсонализация, нервозность, гипомания, мания, панические реакции, зевота, серотониновый синдром. Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - панкреатит, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, асимптоматическое повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы). Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и недержание мочи. Со стороны половой системы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия), дисменорея, галакторея. Со стороны кожного покрова: сыпь (редко - мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация), ангионевротический отек, экхимозы, зуд и анафилактоидные реакции. Со стороны обмена веществ и эндокринной системы: гипонатриемия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гиперпролактинемия. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения (в т.ч. носовое), пурпура. Другие: редко - синдром «отмены», повышенное потоотделение; недомогание.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО, включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует наблюдения. Не совместим с этанолом. Производные кумарина: при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения Серлифтом и после его отмены. Циметидин: при одновременном применении в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: хотя сертралин обладает лишь потенциальным свойством вызывать клинически значимое подавление изоэнзима 2D6 цитохрома Р450, однако, при совместном применении с препаратами, метаболизируемыми этим изоэнзимом (дезипрамин, трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты 1с класса - пропафенон и флекаинид), применяются более низкие дозы сертралина, а при отмене сертралина могут потребоваться повышенные дозы этих препаратов. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450: эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3А3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяются. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает CYP2C9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СН3 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP1А2. Суматриптан: при совместном применении с сертралином у пациентов возникали слабость, гиперрефлексия, нарушение координации движений, поэтому при необходимости такого сочетания за пациентами должно осуществляться наблюдение. Толбутамид: сертралин снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении). Литий: фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем лечении сертралином. Однако тремор чаще наблюдается при их совместном применении. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора обратного захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако при этом требуется соблюдать осторожность. Не совместим с триптофаном и фенилфлурамином. Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений. Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено. Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: при совместном применении возрастает риск кровотечения.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия (в анамнезе и вне обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, у детей старше 6 лет. Беременность и лактация: контролируемые испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этим во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные методы контрацепции. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, применение Серлифта у кормящих женщин не рекомендуется. Если же лечение кормление грудью лучше прекратить. Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. Аналогично после отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО. У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Необходимо осуществлять строгий контроль поведения больных в состоянии депрессии (риск суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительное улучшение в результате проводимого лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами: Назначение Серлифта может сопровождаться нарушением психомоторных функций. Поэтому во время лечения Серлифтом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.