Сигницеф плюс капли глазные 5 мг/мл+5 мг/мл 5 мл №1

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

кеторолака трометамол - 5 мг и левофлоксацин (в виде гемигидрата) - 5 мг.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Сигницеф Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф Плюс:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

раздражение глаза; жжение в глазу; боль в глазу; покалывание в глазу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

аллергия; головная боль; воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит); отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век; зуд в глазу; покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция); инфекция глаза; воспаление глаза; воспаление радужной оболочки глаза (ирит); образование узелков (преципитатов) на роговице; вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку); снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек); повышение давления в глазу; затуманивание зрения; снижение остроты зрения; слизистые выделения из глаза в виде нитей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

дефект (язва) роговицы; скопление клеток (инфильтрат) в роговице; синдром «сухого» глаза; слезотечение; отек слизистой оболочки глаза (хемоз); воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит); покраснение (эритема) века; дискомфорт глаза; светобоязнь; насморк.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

кожная сыпь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

отек гортани.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

истончение роговицы; нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы); помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит); отек тканей глаза; спазм дыхательных путей (бронхоспазм); обострение бронхиальной астмы; повреждение (разрыв) сухожилий.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций.

Перед применением препарата Сигницеф Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат Сигницеф Плюс только для закапывания в глаза.

Перед применением препарата Сигницеф Плюс обязательно сообщите лечащему врачу:

если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции;

если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка;

если у Вас сахарный диабет;

если у Вас ревматоидный артрит;

если у Вас синдром «сухого глаза» (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью);

если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП;

о проведенных ранее хирургических операциях на глазах;

если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов;

если Вы носите контактные линзы.

Даже при первом применении препарата Сигницеф Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами.

Прекратите применять препарат Сигницеф Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).

Дети и подростки:

не давайте препарат Сигницеф Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сигницеф Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

не применяйте препарат Сигницеф Плюс в III триместре беременности (срок беременности более 28 недель).

Применяйте препарат Сигницеф Плюс в I и II триместре беременности только по назначению лечащего врача.

Лактация:

применяйте препарат Сигницеф Плюс в период грудного вскармливания только по назначению лечащего врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

препарат Сигницеф Плюс может снижать четкость зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Препарат Сигницеф Плюс содержит бензалкония хлорид:

препарат Сигницеф Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С, не хранить в холодильнике, в недоступном для детей месте.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 дней.