Симбикорт турбухалер порошок для ингаляций доз.+ингалятор 4,5 мкг/доза 80 мкг 120 доз №1

Каждая доставляемая доза содержит:

Действующие вещества:

будесонид микронизированный 80 - мкг и формотерола фумарата дигидрат - 4,5 мкг.

Вспомогательное вещество:

лактозы моногидрат.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки;

головная боль;

мышечная дрожь (тремор);

ощущение сердцебиения;

кашель;

осиплость голоса;

легкое раздражение слизистой оболочки глотки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

агрессивность;

психомоторное возбуждение;

беспокойство;

нарушения сна;

головокружение;

нечеткость зрения;

учащенное сердцебиение (тахикардия);

тошнота;

кровоподтеки;

мышечные судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция);

низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия);

бронхоспазм.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Кушинга);

угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками);

задержка роста;

снижение минеральной плотности костной ткани;

повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);

депрессия;

нарушения поведения (главным образом у детей);

нарушения вкуса;

помутнение хрусталика глаза (катаракта);

повышение внутриглазного давления (глаукома);

боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия);

удлинение интервала QTc;

колебания артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях – антибиотики);

препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);

бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;

другие бронходилататоры (например, сальбутамол);

хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);

производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);

антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);

ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);

леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);

левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);

фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);

прокарбазин (противоопухолевый препарат);

сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);

препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:

производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);

глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);

диуретики - препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт Турбухалер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Перед применением препарата Симбикорт Турбухалер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:

у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);

у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);

у Вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);

у Вас сахарный диабет;

у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о симптомах бронхиальной астмы:

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:

Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.

Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма не контролируется у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.

Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки:

Препарат Симбикорт Турбухалер не рекомендуется детям до 6 лет.

Препарат Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Симбикорт Турбухалер кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что Вы можете его применять.

Если Вы забеременели во время применения препарата Симбикорт Турбухалер, не прекращайте применение данного препарата, но немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития нежелательных реакций.

Препарат Симбикорт Турбухалер содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.

Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт Турбухалер, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.