Сиофор лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг №60

Действующее вещество:

метформин (в виде гидрохлорида) - 750 мг.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа * с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сиофор Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

В случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

сильное недомогание с общей слабостью;

одышка;

рвота, боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).

В случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

желтое окрашивание склер глаз, кожи;

нарушение показателей функции печени (после отмены препарата эта нежелательная реакция полностью исчезает).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиофор Лонг:

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

тошнота;

рвота;

понос (диарея);

боль в животе;

отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор Лонг во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

недостаточность витамина В₁₂;

нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Сиофор Лонг если Вам необходимо внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод, например, для выполнения рентгена или томографии, поскольку это может привести к снижению функции почек и развитию лактоацидоза. Вам следует прекратить прием препарата Сиофор Лонг за 48 часов перед процедурой. Ваш врач примет решение, когда Вам следует прекратить и когда возобновить прием препарата Сиофор Лонг.

Вам могут потребоваться более частые измерения уровня глюкозы крови и функции почек, а Вашему врачу может потребоваться скорректировать Вам дозу препарата Сиофор Лонг при одновременном применении следующих препаратов:

Диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид и др.): одновременный прием с препаратом Сиофор Лонг может привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития нарушения функции почек;

Глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные средства, например, преднизолон, мометазон, беклометазон);

Тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез стероидных гормонов);

Даназол (препарат для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);

Хлорпромазин (препарат для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);

Симпатомиметики (препараты для лечения сердечных приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и др.). Адреналин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков;

Сахароснижающие средства (такие как препараты сульфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза);

Салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота и др.);

Нифедипин (препарат для лечения повышенного артериального давления и стенокардии);

Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции);

Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови);

Верапамил (препарат для лечения нарушений ритма сердца, стенокардии, повышенного артериального давления);

Рифампицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);

Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);

Долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

Ранолазин (препарат для лечения стабильной стенокардии);

Триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций);

Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);

Олапариб (для лечения некоторых видов рака);

Даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита С);

Вандетаниб (препарат для лечения некоторых видов рака).

Препарат Сиофор Лонг с алкоголем:

при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печеночной недостаточности.

В период лечения препаратом Сиофор Лонг следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Перед приемом препарата Сиофор Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью:

Сообщите врачу:

если Вам более 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу на фоне приема препарата (может повышаться риск развития лактоацидоза);

если у Вас проблемы с почками;

если Вы беременны или кормите грудью.

Риск развития лактоацидоза:

лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза:

неконтролируемый сахарный диабет;

кетоз;

продолжительное голодание;

алкоголизм;

тяжелое инфекционное заболевание;

печеночная недостаточность;

любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания кислорода в тканях;

одновременный прием с некоторыми лекарственными препаратами.

Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг на некоторое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

общее плохое самочувствие и сильную усталость;

затрудненное дыхание;

рвоту;

боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела.

Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое нуждается в стационарном лечении.

Хирургические операции:

если Вам предстоит серьезная операция, Вы должны прекратить прием препарата Сиофор Лонг на время ее проведения, а также в течение некоторого времени после нее.

Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Софор Лонг, должен решать врач.

Функция почек:

если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор Лонг Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще.

Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас длительный или тяжелый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты.

Сердечная недостаточность:

если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приема препарата.

Другие меры предосторожности:

Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.

Если Вы длительно принимаете метформин и его доза увеличивается, риск снижения уровня витамина В₁₂ может повышаться. Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина В₁₂ в сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающимим средствами для приема внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь, это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие препарата.

Дети и подростки:

препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови в период перед зачатием и во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития, выкидышей, повышением артериального давления, тяжелым состоянием, угрожающим жизни матери и плода (преэклампсия) и смертностью плода или новорожденного (перинатальная смертность). Вам необходимо поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови.

В случае необходимости Ваш врач может назначить Вам метформин в период беременности или перед зачатием в качестве дополнения или альтернативы инсулину.

Грудное вскармливание:

прием препарата Сиофор Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Сиофор Лонг, должен решать Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

монотерапия препаратом Сиофор Лонг не вызывает чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тем не менее, имеется риск развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими противодиабетическими средствами (производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид и др.), инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии (таких как слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания) Вам не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий:

препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.