Ситадиаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28

Действующее вещество: ситаглиптина гидрохлорида моногидрат - 113,37 мг (эквивалентно ситаглиптину - 100 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. При применении препарата Ситадиаб могут развиться серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительноети, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек и поражение кожи), частота этих нежелательных реакций неизвестна. Прекратите прием препарата Ситадиаб и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите у себя любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций (частота неизвестна): отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании и дыхании (ангионевротический отек); тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид) или другие аллергические реакции; сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Другие нежелательные реакции: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия); головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; запор; зуд. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повреждение легочной ткани (интерстициальная болезнь легких); рвота; воспаление сосудов кожи (кожный васкулит); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); боль в спине; воспаление суставов (артропатия); снижение функции почек; острая почечная недостаточность. Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии. К таким реакциям относятся гипогликемия (очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) при применении с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто при применении с инсулином и метформином или без него), тошнота и рвота (часто при применении с метформином), метеоризм (часто при применении с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении с препаратами сульфонилмочевины и метформином одновременно), периферические отеки (часто при применении с пиоглитазоном или пиоглитазоном и метформином одновременно), сонливость и диарея (нечасто при применении с метформином), сухость во рту (нечасто при применении с инсулином и метформином или без него). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Влияние других лекарственных средств на действие ситаглиптина: у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести и терминальной стадией хронической болезни одновременное применение с нижеуказанными лекарственными препаратами может влиять на действие ситаглиптина: кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций), ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции), пробенецид (для лечения подагры), циклоспорин (применяют после трансплантации органов). Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем). Может потребоваться контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с препаратом Ситадиаб.

Перед приемом препарата Ситадиаб проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или были в прошлом: заболевание поджелудочной железы (панкреатит); камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов (вид липидов) в крови. Эти состояния могут увеличивать риск возникновения панкреатита; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз (одно из осложнений диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой); заболевания почек; аллергическая реакция на препарат Ситадиаб. Острый панкреатит: имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб и обратитесь к врачу. Снижение уровня сахара в крови: скорее всего, данный препарат не вызовет чрезмерное снижение уровня сахара в крови, поскольку, если уровень сахара низкий, то препарат не работает. Однако, если он используется в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) возможно. Лечащий врач может уменьшить Вам дозу производного сульфонилмочевины или инсулина. Аллергические реакции: имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Заболевание кожи (буллезный пемфигоид): у пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситадиаб и обратитесь к врачу. Дети и подростки: препарат Ситадиаб не предназначен у детей и подростков до 18 лет. Беременность и грудное вскармливание: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность: достоверных данных о применении ситаглиптина у беременных женщин нет. В исследованиях на животных при применении высоких доз установлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. По причине отсутствия данных не рекомендуется применять препарат Ситадиаб при беременности. Грудное вскармливание: данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко у человека нет. В исследованиях на животных показано, что ситаглиптин проникает в молоко. Препарат Ситадиаб не следует применять в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: ситаглиптин не влияет или несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует принимать во внимание, что сообщалось о случаях развития головокружения и сонливости. Прием ситаглиптина в сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином может вызывать гипогликемию, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Препарат Ситадиаб содержит натрий: препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно назвать практически не содержащим натрий.

Хранить при температуре не выше 30 С, в недоступном для детей месте.