Скертцо таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг №7

Действующим веществом является цефиксим.

Каждая таблетка содержит 400 мг цефиксима (в виде тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

аллергические реакции. Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка, боль в суставах;

кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть

которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией. Симптомы могут включать повышение температуры тела (лекарственная лихорадка), сыпь, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела (синдром, сходный с сывороточной болезнью);

предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона);

лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз));

лихорадка (>38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);

судороги. Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы или Ваш ребенок превысили дозу цефиксима или у Вас или у Вашего ребенка уже есть проблемы с почками.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Скертцо.

Если у Вас или у Вашего ребенка возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата - это решение примет врач.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

появление синяков или кровотечений чаще, чем обычно, кровоточивость десен (может быть симптомом тромбоцитопении);

кровотечение из носа, кровоточивость десен, озноб, усталость, бледность кожи часто с желтым оттенком), одышка (может быть связана с гемолитической анемией);

изменения в работе почек или наличие крови в моче, общее недомогание, повышение температуры тела (может быть связано с острой почечной недостаточностью, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом);

диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома (признаки энцефалопатии - поражения головного мозга), судороги и/или внезапные короткие непроизвольные сокращения мышц (миоклонус) (появление симптомов нейротоксичности).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Скертцо:

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата, по их частоте возникновения:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боли в животе;

нарушения пищеварения;

тошнота;

рвота;

диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головные боли;

головокружение;

внезапно развивающиеся приступы раздражительности, снижения настроения, чувство неприязни к окружающим (дисфория);

беспокойство.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;

повышение концентрации билирубина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

снижение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела до 39-40 °С, кровоточивость десен, боль при глотании (транзиторная лейкопения);

снижение количества гранулоцитов в крови, повышение температуры тела до 39-40 °С, слабость, потливость, язвы на слизистой оболочке рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки (агранулоцитоз);

снижение количества всех клеток крови (панцитопения);

снижение эозинофилов в крови, увеличение размеров лимфатических узлов, похудение, повышение температуры тела, слабость, снижение аппетита, сухой кашель (эозинофилия);

необъяснимо возникающие синяки, часто возникающие носовые кровотечения, кровоточивость десен, головокружения, слабость (нарушения свертываемости крови);

общее недомогание, лихорадка, боли в мышцах, рвота, диарея, тупые боли в правом подреберье (гепатит);

изменение цвета кала и мочи, сильный зуд кожи, быстрая утомляемость, тошнота, пожелтение кожи, белков глаз, слизистых (холестатическая желтуха);

небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;

кровь в моче (гематурия);

уменьшение объема выделяемой мочи, подъем артериального давления, ноющие боли в пояснице (интерстициальный нефрит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ощущение нехватки воздуха (диспноэ);

невосприимчивость (устойчивость) к возбудителю (микроорганизмы, способные вызывать различные инфекционные заболевания).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:

блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках);

аллопуринол (средство для лечения подагры);

карбамазепин (противосудорожное средство);

непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови);

антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка). Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных препаратов;

аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции);

диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид;

пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).

Перед приемом препарата Скертцо проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу до начала приема препарата, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку:

у Вас или у Вашего ребенка возникали аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики в прошлом (в анамнезе). У лиц с аллергией на пенициллины может также быть аллергия на цефалоспорины.

Особая осторожность необходима, если у Вас или Вашего ребенка возникали аллергический диатез или астма при применении бета-лактамных антибиотиков, поскольку в этом случае аллергические реакции развиваются чаще.

Если во время лечения препаратом Скертцо возникают какие-либо аллергические реакции, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;

у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были проблемы с почками. Цефиксим может вызывать серьезные проблемы с почками. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения возникли проблемы с почками (например, появление крови в моче), немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты: аминогликозиды, полимиксин В, колистиметат натрия (антибиотики для лечения бактериальных инфекций), петлевые диуретики, такие как фуросемид, этакриновая кислота (мочегонные препараты), поскольку при совместном приеме с указанными препаратами повышается риск нарушения функции почек. Если Вы или Ваш ребенок принимаете указанные препараты в высоких дозах, лечащий врач должен контролировать функцию почек (Вашу или Вашего ребенка);

если у Вас или Вашего ребенка тяжелые желудочно-кишечные расстройства. В этом случае врач назначит парентеральную терапию (например, инъекции) подходящим антибиотиком;

при приеме препарата Скертцо существует риск возникновения судорог, особенно у лиц с нарушением функции почек, которым не была снижена дозировка.

Важно сообщать лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками (нарушение функции почек). При возникновении судорог прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;

у Вас или у Вашего ребенка заболевание центральной нервной системы;

у Вас или у Вашего ребенка был колит (воспалительное заболевание толстой кишки) в прошлом (в анамнезе);

у Вас или у Вашего ребенка когда-либо была гемолитическая анемия (заболевание, при котором разрушаются красные клетки крови (эритроциты));

Вы старше 65 лет (лица пожилого возраста);

Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, поговорите с лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Вашему ребенку, поговорите с лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

При применении цефиксима сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН/TEN), синдром Стивенса-Джонсона (ССД/SJS), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (ЛРЭСП/ВКЕББ-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП/AGEP).

Если у Вас или у Вашего ребенка появились тяжелые кожные реакции или какие-либо иные тяжелые реакции, прекратите прием препарата Скертцо и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка диарея (жидкий стул) до, во время или после лечения препаратом. Это может быть состояние, известное как псевдомембранозный колит (воспаление кишечника). Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом. Препарат Скертцо может вызвать чрезмерный рост грибков или бактерий в организме, что может привести к другим инфекциям, например, может возникнуть кандидоз или молочница (инфекция, вызываемая дрожжевым грибком Candida). Этот побочный эффект более вероятен, если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Скертцо в течение длительного времени.

После длительного лечения препаратом Скертцо следует проверять функции гемопоэза (процесс образования, развития и созревания клеток крови — лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов).

Влияние на лабораторные тесты:

Если Вам или Вашему ребенку необходимо сдать анализы крови или мочи, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Скертцо, так как цефиксим может изменить результаты некоторых анализов, в частности:

результаты анализа мочи на сахар (например, тесты Бенедикта, Фелинга, Clinitest). Рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape);

анализ крови на антитела, называемый прямой пробой Кумбаса.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Скертцо в данной лекарственной форме детям младше 12 лет с массой тела 50 кг и менее и детям с хронической почечной недостаточностью в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, планируете беременность или предполагаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Врач оценит предполагаемую пользу и возможный риск и примет решение о назначении Вам терапии препаратом Скертцо. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Некоторые побочные эффекты препарата могут отрицательно влиять на ваше самочувствие и концентрацию внимания. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.